20多年前，手机还是人们心目中的奢侈品，拥有一台大哥大在当时是身份和地位的象征。随着电子技术与IT产业的飞速发展，手机早已悄悄走进普通百姓口袋中。第三代手机（即3G手机）的登场更使手机这一便捷的通讯工具摇身一变成为多......

为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中国医疗器械创新创业大赛（科创中国系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办......

近日，数问生物的德国子公司CercaBiotechGmbH以零缺陷的成绩顺利通过审核，获得ISO13485:2016认证证书。ISO13485是国际标准组织（InternationalStandardsOrganization）制定的得到国际公认的关于体外诊断和医疗器械产品质量......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，从5月下旬起至6月底，镇江市局四措并举，对提供免费体验方式从事医疗器械经营行为开展专项检查。一是加强协作，密切配合。通过群众投诉举报和调查摸底了解情况，并进一步强化与卫生......

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为整顿医疗器械市场秩序，确保医疗器械安全有效，龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录，要求企业......

六家眼镜店受罚近日，合肥市药监部门对省城30余家经营隐形眼镜和护理液的眼镜店进行了专项检查，检查发现，省城许多高校周边的一些小眼镜店存在违规行为，根据相关规定，隐形眼镜经营者需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营......

昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......

昨天，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为美瞳）属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。缺乏监管存安全隐......

近年来，随着生活水平的日益提高，人们越来越关注自身和家人的身体健康情况，各种简单实用、功能齐全的新型家用医疗器械随之应运而生，进入平常百姓人家。目前，市场上的家用医疗器械分为家用治疗仪、家用检测器械、家用保健器......

9月22日-24日,以关爱生命,呵护健康为主题的2023第49届中国国际医疗器械(山东)博览会(以下简称:医博会)在山东国际会展中心隆重召开。本届展会旨在搭建医疗行业高效交流对接平台,促进医疗产业链之间的深度交流与合作,......

目前中国内地超过八成高端医疗器械被外国跨国企业垄断；外国医疗器械在全国大医院占有率超过70%；销售收入排名前10位企业中有7家是外资、合资企业；前50名企业中，外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%，进口产品已垄断了......

近日，国家食品药品监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜列入第三类医疗器械，并建议经营者暂停该产品的生产。这个公告对于广大消费者来说，是一件好事。今后，相关配套的法规出台后，消费者就可以避免因为购买了劣质的彩色平......

1月28日，中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》，这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告，之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示，2014全年全国医疗器械销售规模......

12月15日，郑州市食品药品监督管理局公开集中焚毁大批假冒伪劣药品。满满28辆卡车的假冒伪劣药品被运往郊区焚烧现场，付之一炬。据悉，本次假冒伪劣药品焚烧行动是我市举行的一次较大规模的销毁假冒伪劣、过期、失效药品及......

国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中，天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品，而抽检项目不合格......

本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为牢固树立医疗器械质量安全风险意识，确保医疗器械质量安全，武威市食品药品监督管理局结合监管实际，制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，并组织开展了医疗器......

能量外科器械是指利用电能（电外科）或机械能（超声外科）在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械，主要包括等离子刀、超声刀、高频电刀等。据Frost&Sullivan相关调研数据信息显示，2022年全球外科能量器......

6月21日，接近药监局的人士透露，张敬礼出事，主要与药品注册有关，其中包括强生在内的若干家医药和医疗器械企业，通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号。强生自从1982年开始进入中国，其已经形成从......

本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息，近日，广东省食品药品监管局发布了《广东省2013年医疗器械生产企业监督检查计划》（下文简称为《计划》）。《计划》中明确提出，2013年医疗器械生产企业的监督检查工作，要紧紧围绕加......