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有关迈威生物的内容
迈威生物首个自主商业化产品全国物流首发
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其3月底获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准的首个自主商业化产品迈利舒®地舒单抗注射液向全国各大医院及药店供药,正式进入国内临床应用,为中国骨质疏松症患......
2023-10-17
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811 获 TGA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准开展临床试验。9MW3811注射液适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。目前,9MW3811是全球......
2023-10-17
迈威生物 9MW3011 获得 FDA 快速通道认定
迈威生物(),一家全产业链布生物制药公司,宣布美国FDA授予铁稳态大分子调节药物9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)快速通道认定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用于治疗真性红细胞增多症(PV)。FDA的快速通道认......
2023-10-17
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双......
2023-10-17
迈威生物靶向Trop2的ADC创新药9MW2921获NMPA批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向Trop-2的ADC品种9MW2921获NMPA批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验。9MW2921为迈威生物基于新型抗体偶联......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
迈威生物在 Theranostics 发表CD47/PDL1双抗临床前研究成果
近日,迈威生物在国际期刊杂志《Theranostics》在线发表了CD47/PD-L1双抗(6MW3211)的临床前研究结果,论文题目为BlockadeofdualimmunecheckpointinhibitorysignalswithaCD47/PD-L1bispecificantibodyforcancertreatment。6......
2023-10-17
迈威生物 CEO 刘大涛博士受邀参加《第一财经》直播访谈
共济未来万物‘升‘长上海第二届国际生物医药产业周正式拉开帷幕。11月17日,迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士与DIA中国顾问委员会副主席、阿斯利康全球研发副总裁何静受邀参加了《第一财经》举办的2022上......
2023-10-17
迈威生物靶向 B7H3 ADC 创新药 7MW3711 获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新一代定点偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向B7-H3ADC品种7MW3711获NMPA批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。B7-H3靶点属于B7配体家族成员,在......
2023-10-17
迈威生物荣登 “中国医药新锐创新力量”榜单
12月18日,2022年(第39届)全国医药工业信息年会上发布了由主办方中国医药工业信息中心组成专家评选小组评选出的一系列榜单。全国医药工业信息年会是医药健康领域意见领袖平台,被誉为医药行业风向标。迈威生物再次荣登中国......
2023-10-17
迈威生物和君实生物宣布阿达木单抗注射液5项新适应症获批
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与君实生物(,)联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年......
2023-10-17
迈威生物与DISC就9MW3011创新药达成独家许可协议
美国圣地亚哥2023年1月20日--迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布旗下全资子公司MABWELLTHERAPEUTICS,INC.(以下简称迈威(美国))就在研品种9MW3011(迈威(美国)的项目号为MWTX-001,MWTX-002和MWTX-003)与DISCMEDIC......
2023-10-17
全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化开展临床试验。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白......
2023-10-17
迈威生物宣布迈利舒地舒单抗生物类似药获批上市
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液(商品名:迈利舒®,项目代码:9MW0311)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20233111)。继君迈......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......
2023-10-17
海外拓展 迈威生物与 Binnopharm Group 达成重要战略合作
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布与俄罗斯制药公司BinnopharmGroup就9MW0113(君迈康®,阿达木单抗注射液)、9MW0321(地舒单抗,预防肿瘤骨转移)和9MW0311(地舒单抗,治疗骨质疏松)三款生物类似药在俄罗斯和......
2023-10-17
迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
迈威生物阿达木单抗君迈康全国首张处方落地
近日,迈威生物的阿达木单抗君迈康®的全国首张处方落地。哈尔滨医科大学附属医院风湿免疫科张志毅教授为一位强直性脊柱炎患者处方了君迈康®。这标志着君迈康®正式实现商业化,为中国广大自身免疫疾病患者带......
2023-10-17
迈威生物靶向Nectin4 ADC创新药获 FDA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821是国内同靶点药物......
2023-10-17
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