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和誉医药创新CSF1R抑制剂Pimicotinib喜获FDA突破性疗法认定

和誉医药创新CSF1R抑制剂Pimicotinib喜获FDA突破性疗法认定

和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物......

2023-10-17

FDA批准和誉医药CSF1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）进入关键全球多中心临床III期试验

FDA批准和誉医药CSF1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）进入关键全球多中心临床III期试验

这是全球首个获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期试验，也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。2023年3月6日，和誉医药（香港联交所代码：022......

2023-10-17

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