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有关8成新药临床数据涉假的内容
新药临床数据涉假 会带来怎样的后果
据国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床,这个占比达到8......
2023-10-29
加科思药业将在2023年ESMO年会公布格来雷塞与JAB3312联合用药临床数据
加科思药业()今日宣布,将于2023年10月20日至10月24日举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告形式(ProfferedPaperpresentation)公布一项临床数据,详情如下:编号:4838报告标题:格来雷塞(KRASG12C抑制剂)与JAB-......
2023-10-17
新II型糖尿病在研药完成Ib临床
近日,Genaera生物制药公司对外公布了在研药Trodusquemine的Ib临床实验数据,该药属高选择性PTP1B抑制剂,用于治疗2型糖尿病和肥胖症,是该公司的主要候选药物。在实验中,患有肥胖症和2型糖尿病的患者分别采用8种3mg/m2剂量的......
2023-11-25
临床数据首次证实癌症干细胞概念
据美国物理学家组织网12月22日(北京时间)报道,斯坦福大学研究人员通过对白血病干细胞的基因表达方式研究发现,癌症干细胞基因表达水平更高的病人比表达水平低的病人预后效果要差很多,该发现首次通过临床数据证明了癌症干细......
2023-11-23
加科思药业宣布在2023年AACR年会公布三项临床前研究数据
加科思药业()今日宣布,将于2023年4月14日至4月19日举行的2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上以摘要形式公布三项临床前研究数据,包括KRASmulti抑制剂JAB-23425、CD73-STINGiADCJAB-X1800和极光激酶A抑制剂JAB-2485。AACR20......
2023-10-17
北海康成在 2022 年欧洲血液学协会大会公布 CAN106 一期临床数据
•单剂量CAN106通过完全阻断补体活性,实现快速有效且持续的C5抑制•临床数据还将在补体疗法年度国际会议(14thInternationalConferenceonComplementTherapeutics)上展示中国北京和美国马萨诸塞州剑桥市2022年6月......
2023-10-17
和誉医药将在2022年CTOS年会上公布ABSK021 IB期临床研究数据
专注小分子肿瘤疗法的创新医药公司上海和誉医药宣布将在2022年的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上公布其在研管线ABSK021的一项重大进展数据。该进展是有关ABSK021在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)时的优异抗肿瘤活性和良好安全......
2023-10-17
启愈生物将于2022年ASCO年会上公布其Q1802的最新临床数据
日前,启愈生物宣布Q-1802项目的一期临床数据将于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该研究结果摘要将于ASCO网站上发布。Q-1802I期临床试验为首次在人体中进行的多中心、开放、单臂、剂量爬坡及剂量拓展研究。用......
2023-10-17
和剂药业将在ASH年会上展示CPI818 I/Ib 期临床试验最新数据
复发/难治性T细胞淋巴瘤患者的结果表明CPI-818的抗肿瘤活性,同时它对T细胞分化的影响表明其在Th2和Th17介导的自身免疫性疾病和过敏性疾病中的治疗潜力电话会议和网络直播将于北京时间2022年12月13日早晨5点30分举行(美......
2023-10-17
加科思公布KRAS G12C抑制剂JAB21822临床一期数据
加科思药业()在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)首次公布KRASG12C抑制剂JAB-21822的一期临床数据。截至2022年4月1日,带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者的一期临床数据显示,客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)为90.6%(29......
2023-10-17
GSK新药Syncria进入临床试验
本月初,GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日,该药的后期临床实验相关细节已对外公布。Syncria是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),参加该药III期临床的受试者达4000人,目前这项实验已开......
2023-11-25
连花清瘟临床数据披露 连花清瘟的用药禁忌与注意事项
最近关于钟南山院士,李兰娟,张伯李院士等合作进行的最新论文已经出炉。该次论文是聚集莲花清瘟用于治疗新型冠状病毒肺炎是否有疗效的研究结果。根据论文所披露的临床数据当中显示:莲花清瘟确实能够提高临床治愈率,对于新......
2023-10-18
神药匹多莫疗效被质疑 缺乏临床数据
北京某医院药师冀连梅撰文一年狂卖40多亿的匹多莫德,请放过中国儿童,指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。多日来,21世纪经济报道记者在部分三甲医院调查发现,很多医生给儿科、耳鼻喉科和皮肤科患者(家长......
2023-10-19
北海康成将在欧洲血液学协会大会上公布 CAN106 一期临床数据
北海康成制药有限公司(以下简称北海康成,股票代码),是一家立足于中国的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司将于6月10日在奥地利维也纳举行的2022年欧洲血液学......
2023-10-18
8家药企药品注册申请临床试验数据造假
国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
天演药业在SITC 2022上公布抗CTLA4新表位抗体ADG116临床数据
-1b/2中期临床数据报道了ADG116单药以及和抗PD-1联用在不同剂量水平包括四个周期以上的重复给药中的安全性-临床结果还包括一例卡波西肉瘤患者及一例肾细胞癌患者经单药治疗后肿瘤获得部分缓解,以及一例复发头颈部鳞状......
2023-10-17
八成新药临床数据涉假?食药局:数据遭误读
9月初,一条八成新药临床数据涉假背后监管环节层层失守的报道引发舆论关注。报道称,国家食药监总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,发现超八成新药临床数据涉假。近日,食药监总局药化注册司负责人回应称,八成新药......
2023-10-29
天演药业宣布其抗CTLA4抗体ADG126Ib/II期临床剂量递增中期数据
-在最高剂量达10mg/kg的重复给药试验中,尚未观察到剂量限制性毒性,采用SAFEbody安全抗体精准掩蔽技术的ADG126展现出前所未有的安全性-观察到不同肿瘤类型的部分客观缓解,并在冷肿瘤和抗PD-1疗法耐药患者中观察到肿瘤持......
2023-10-17
新药临床数据涉假 八成的新药不通过
人一辈子不可能不生病,生老病死是自然规律,而且没有一个人敢说这辈子没吃过药,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的时候也会吃上一些中药,而且,现在西药也如此的发达,对某些疾病的治疗效果确实不错,因此,人们生病就吃药已经......
2023-10-29
药企药物临床试验数据造假 涉103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。......
2023-11-01
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