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两款假冒同仁堂益康胶囊被追查
2010年1月23日,上海市食药监管局发出通知,全市紧急追查同仁堂牌益康胶囊、同仁益康胶囊两种假冒产品。冬令热线提醒市民,目前部分网站还有该违法产品出售,切勿上当受骗。记者走访上海市部分药店,未发现上述假冒保健品。不......
2023-11-25
欧洲批准Tracleer用于儿童使用
该公司表示,此次获准之后,Tracleer成为唯一可用于2岁以上儿童患者的PAH药物。PAH对于患儿来说是一种重症疾病,若在确诊后不加以治疗,他们的中位生存期仅为10个月。Actelion公司药物研发负责人MartineClozel表示:尽管儿童PA......
2023-11-26
诺华硬化症药物获FDA批准
北京时间周一晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia,一种用于治疗多发性硬化症的干扰素。多发性硬化症是一种引发免疫系统攻击神经纤维周围的保护组织的疾病。这会导......
2023-11-25
选择眼药水要看批号
怎么选择眼药水打开上班族的公文包或者PLMM的小手袋,除了各种日常用品外,你会发现还有一瓶眼药水,忙加懒,让眼药水成了不少电脑族的救命稻草。眼药水分为非处方用药和处方用药。由于现代人用眼频繁,而且时间较长,眼睛容易干......
2023-11-06
FDA在2014年批准了41种药物
一年当中批准了41个药物。在最近的18年里,美国食品和药物管理局(FDA)在2014年批准了更多的药物。为什么有这么多新的药物?这些新药批准中有很多个是治疗罕见疾病的当类药物的首个药物,FDA局长MargaretA.Hamburg(MD),在FD......
2023-11-03
FDA:批准Xifaxan用于晚期肝病患者
美国食品药品管理局于2010年3月24日宣布,它已批准将Xifaxan(利福昔明)用于晚期肝病患者,作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。一项随机安慰剂对照临床证实了Xifaxan......
2023-11-25
FDA批准了新皮肤癌处方药
百时美施贵宝公司的新皮肤癌药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。FDA理所当然地加速批准了Opdivo用于治疗不能通过手术去除黑素瘤晚期患者及对其它药物没有响应的患者。Opdivo抑制细胞上的PD-1蛋白质。这种蛋......
2023-11-03
FDA批准新皮肤癌治疗药物—Odomzo
美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗最常见皮肤癌类型的一种新药。Odomzo(sonidegib)被批准用于无法接受手术或放射治疗、或手术或放疗后皮肤癌复发的局部进展期基底细胞癌患者的治疗。皮肤癌是最常见的癌症类型,而基底细......
2023-11-01
美国批准抗艾“三合一”药物
美国食品和药品管理局7月12日批准生产和销售新型治疗艾滋病的药物Atripla。这种药物将此前使用于鸡尾酒疗法的三种治疗艾滋病药物合为一体,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美国食品和药品管理局认为,这种新药改变了......
2023-11-23
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准
用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,是目前全球获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......
2023-10-17
售假药企业 药监局撤销药品批准证明文件
国家食品药品监督管理局今天发出《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》,要求各级食品药品监管部门对已经查证属实的生产销售假药的药品生产企业,一律撤销药品批准证明文件。通知要求,各级食品药品......
2023-11-19
CyDex公司的新药申请FDA批准
CDX-353是美法仑的另外一种新结构,其稳定性更好,在体内停留时间更长,这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药,有可能会使治疗结果更加理想。CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局......
2023-11-25
2014年FDA批准的抗癌药物汇总
2014年1月10日,美国食品和药物监督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)联合达拉菲尼(Tafinlar)用于治疗不能手术切除或转移性的,BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤。2014年2月12日,FDA加速批准依鲁替尼(Imbruvica)用于......
2023-11-03
Hib疫苗获美国FDA批准上市
该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏,而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎,Hiberix获得FDA的加速批准。其适用于15个月至4岁的儿童,并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示,此种疫苗短缺......
2023-11-26
赵薇放弃控股万家文化 融资方案未获批准
赵薇放弃控股万家文化,赵薇以30亿元收购万家文化(600576)29%股权的方案,夭折于借款的银行审批流程。2月15日,万家文化发布了回复上海证券交易所(上交所)问询的公告,拟收购万家文化股权的主体龙薇传媒表示,龙薇传媒与万家集......
2022-06-04
FDA批准了心衰治疗新药
美国食品和药物管理局批准了一类心力衰竭治疗药物的第一个药物。FDA在一篇新闻稿中说道,在一项临床试验中,与其他常用药物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)显著减少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
FDA批准了新的帕金森治疗
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准一项帕金森综合症的新疗法,这个批准比计划时间表早了3个月。FDA批准了雅培公司的联合治疗药物Duopa。根据雅培公司,Duopa是第一个能够持续16小时有效治疗运动症状的治疗药物。由于帕......
2023-11-03
FDA批准长效精神病治疗药物
FDA已经批准了抗精神病药物阿立哌唑(Aripiprazole)的一个新剂型,成年精神分裂症患者可以每4-6个星期用药一次。Aristada(Aripiprazolelauroxil)是一个注射剂,医生会在患者手臂或臀部进行注射。该药的生产商表示,预计注射后将......
2023-11-01
FDA批准首个降胆固醇药物
一个可注射的降胆固醇新药(该类别的首个药物)刚刚获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。美国食品药物管理局于2015年7月24日批准了Praluent(alirocumab)用于高胆固醇治疗。该药物由赛诺菲-安万特制药公司和再生元制药公司......
2023-11-01
批准出售的硅胶植入的条件
隆胸手术是美国女性疯狂追捧的一种整形手术,因此新型的隆胸材料被不断研发出来,新型硅胶植入物的出现就是一项重要的研究成果。近日美国一些整形新闻报道,伊利诺伊州阿灵顿高地的一项临床研究表明,一种新型的硅胶乳房植入......
2023-11-15
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