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有关迈威的内容
迈威生物 9MW3011 获得 FDA 快速通道认定
迈威生物(),一家全产业链布生物制药公司,宣布美国FDA授予铁稳态大分子调节药物9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)快速通道认定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用于治疗真性红细胞增多症(PV)。FDA的快速通道认......
2023-10-17
全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego......
2023-10-17
迈威生物与DISC就9MW3011创新药达成独家许可协议
美国圣地亚哥2023年1月20日--迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布旗下全资子公司MABWELLTHERAPEUTICS,INC.(以下简称迈威(美国))就在研品种9MW3011(迈威(美国)的项目号为MWTX-001,MWTX-002和MWTX-003)与DISCMEDIC......
2023-10-17
迈威生物靶向Trop2的ADC创新药9MW2921获NMPA批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向Trop-2的ADC品种9MW2921获NMPA批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验。9MW2921为迈威生物基于新型抗体偶联......
2023-10-17
迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前,相......
2023-10-17
迈威生物靶向 B7H3 ADC 创新药 7MW3711 获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新一代定点偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向B7-H3ADC品种7MW3711获NMPA批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。B7-H3靶点属于B7配体家族成员,在......
2023-10-17
迈威生物和君实生物宣布阿达木单抗注射液5项新适应症获批
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与君实生物(,)联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年......
2023-10-17
迈威生物荣登 “中国医药新锐创新力量”榜单
12月18日,2022年(第39届)全国医药工业信息年会上发布了由主办方中国医药工业信息中心组成专家评选小组评选出的一系列榜单。全国医药工业信息年会是医药健康领域意见领袖平台,被誉为医药行业风向标。迈威生物再次荣登中国......
2023-10-17
迈威生物靶向Nectin4 ADC创新药获 FDA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821是国内同靶点药物......
2023-10-17
迈威生物宣布迈利舒地舒单抗生物类似药获批上市
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液(商品名:迈利舒®,项目代码:9MW0311)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20233111)。继君迈......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化开展临床试验。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......
2023-10-17
迈威生物ADC平台发力: 创新药9MW2921临床试验申请获NMPA受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)品种,9MW2921用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW2921是迈威生物基于......
2023-10-17
迈威生物于AACR旗下知名期刊发表靶向Nectin4 ADC临床前研究成果
近日,迈威生物自主研发的国内企业首个Nectin-4ADC药物9MW2821的临床前研究成果,在美国癌症研究学会AACR旗下知名期刊《MolecularCancerTherapeutics》(《分子肿瘤治疗》)发表。论文全面阐述了9MW2821作为新一代Nectin-4......
2023-10-17
ADC临床进展 | 迈威生物 2 个ADC创新药完成首例患者给药
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Trop-2ADC创新药(研发代号:9MW2921)和靶向B7-H3ADC创新药(研发代号:7MW3711)已于近期完成首例患者给药。针对9MW2921的I/II期临床研究(登记号:CTR2023234......
2023-10-17
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