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> TAG信息列表 >
有关抽查进口医疗器械的内容
食药局重点抽查进口医疗器械
日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野
哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管......
2023-11-24
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
58批次医疗器械抽检 6批次手术衣不不合格
国家食品药品监督管理总局日前发布公告称,食药监总局组织对手术衣1个品种58批医疗器械产品进行质量监督抽检,发现6批手术衣不符合标准规定。根据公告,不符合标准规定产品为:上海天照实业有限公司生产的1批一次性使用手术......
2023-10-20
医疗器械质量抽检情况:多批次避孕套不合格
国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告,对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中,天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品,而抽检项目不合格......
2023-10-29
白带检查之器械检查
大家都知道女性朋友们的生理方面是比较麻烦的,特别是经期时期出现的状况往往会影响她们的情绪,但是呢除此之外还有一种就是女性白带问题,大家一起了解下它的检测方法吧。器械检查显微镜下观察白带。在排液外观的线索引导......
2023-11-12
绍兴市局开展防控H7N9流感医疗器械专项督查
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为做好H7N9流感防控工作,确保H7N9流感所需医疗器械的质量,4月15日起,绍兴市局部署开展了为期5天的H7N9流感防控所需医疗器械专项监督检查。此次检查的重点产品为医用防护口罩、......
2023-11-10
镇江市局开展免费体验类医疗器械专项检查
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,从5月下旬起至6月底,镇江市局四措并举,对提供免费体验方式从事医疗器械经营行为开展专项检查。一是加强协作,密切配合。通过群众投诉举报和调查摸底了解情况,并进一步强化与卫生......
2023-11-08
食药局:3批医疗器械抽检不合格
从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果,吉林弗朗医疗科技有限公司......
2023-10-28
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格
据法制晚报报道今天上午,国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌......
2023-11-04
广东省质监局抽查报告 逾两成医疗器械不合格
逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日,广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查,在抽查省内21家企业生产的50批次后,发现12批次不合格,不合格产品发现率为24%,若剔除仅标识不合......
2023-11-02
脱毛仪属于医疗器械吗
作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
医疗器械企业被列黑名单 产品改头换面再进医院
曾经就有这么一批医疗器械企业,它们均因为在销售过程中贿赂采购、医务人员,以不正当的手段,使产品成功进到各大医院。为了治理这个现象,福建省出台了黑名单制度,规定只要是列入黑名单的企业,两年内医疗机构不得从该企业采购......
2023-11-25
新型家用医疗器械进入平常百姓人家
近年来,随着生活水平的日益提高,人们越来越关注自身和家人的身体健康情况,各种简单实用、功能齐全的新型家用医疗器械随之应运而生,进入平常百姓人家。目前,市场上的家用医疗器械分为家用治疗仪、家用检测器械、家用保健器......
2023-11-03
如何正确选购医疗器械
为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格
近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差
大雾导致空气质量下降,淘宝网的口罩一天就卖出3万个。但据专家介绍,即便是医用一次性口罩,对PM2.5也是能力有限,那些花里胡哨的时装口罩就更别提了。那么,厂家生产的口罩究竟效果如何?口罩企业以后别光宣传,先去专业实验室......
2023-11-19
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
龙游局开展医疗器械批发企业专项检查
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,确保医疗器械安全有效,龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录,要求企业......
2023-11-11
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