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有关批准的内容

宫颈癌疫苗批准上市 自费价格多少钱

宫颈癌疫苗批准上市 自费价格多少钱

葛兰素史克(GSK)18日宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])被批准在中国上市。今天上午,央广网记者从葛兰素史克公司获悉,目前该公司正探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目,......
2023-10-29
药监局提醒从未批准壮阳药 将加大检查力度

药监局提醒从未批准壮阳药 将加大检查力度

对那些声称能壮阳或者提高性功能的保健食品,消费者一定要提高警惕。国家药监局昨日提醒,国家从未批准过壮阳药和壮阳类及改善性功能的保健食品。近日,部分媒体报道,有关食品和保健食品违法违规声称壮阳、改善性功能等功能......
2023-11-19
Hib疫苗获美国FDA批准上市

Hib疫苗获美国FDA批准上市

该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏,而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎,Hiberix获得FDA的加速批准。其适用于15个月至4岁的儿童,并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示,此种疫苗短缺......
2023-11-26
FDA批准新皮肤癌治疗药物—Odomzo

FDA批准新皮肤癌治疗药物—Odomzo

美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗最常见皮肤癌类型的一种新药。Odomzo(sonidegib)被批准用于无法接受手术或放射治疗、或手术或放疗后皮肤癌复发的局部进展期基底细胞癌患者的治疗。皮肤癌是最常见的癌症类型,而基底细......
2023-11-01
FDA批准了治疗阿尔兹海默症的组合药

FDA批准了治疗阿尔兹海默症的组合药

美国食品药物管理局(FDA)批准了一种组合药,用于本来已经使用这两种药物进行治疗的中度至重度阿尔茨海默病患者。该药片叫做Namzaric,结合了盐酸美金刚胺缓释剂(Namenda)和盐酸多奈哌齐(安理申)。处方中,这两种药物往往开......
2023-11-03
九价HPV批准上市 这些方法也能预防宫颈癌

九价HPV批准上市 这些方法也能预防宫颈癌

宫颈癌是女性朋友最害怕的癌症之一,而疫苗是预防宫颈癌的最佳方法,最新消息显示九价hpv疫苗批准上市了。那么下面就详细去看看。九价HPV批准上市宫颈癌是中国女性第二高发癌症,中国发病人数占全球的28%。自从去年11月,二......
2023-10-19
CyDex公司的新药申请FDA批准

CyDex公司的新药申请FDA批准

CDX-353是美法仑的另外一种新结构,其稳定性更好,在体内停留时间更长,这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药,有可能会使治疗结果更加理想。CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局......
2023-11-25
美国批准抗艾“三合一”药物

美国批准抗艾“三合一”药物

美国食品和药品管理局7月12日批准生产和销售新型治疗艾滋病的药物Atripla。这种药物将此前使用于鸡尾酒疗法的三种治疗艾滋病药物合为一体,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美国食品和药品管理局认为,这种新药改变了......
2023-11-23
2014年FDA批准的抗癌药物汇总

2014年FDA批准的抗癌药物汇总

2014年1月10日,美国食品和药物监督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)联合达拉菲尼(Tafinlar)用于治疗不能手术切除或转移性的,BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤。2014年2月12日,FDA加速批准依鲁替尼(Imbruvica)用于......
2023-11-03
CT/NG检测项目获国家食药监局批准上市

CT/NG检测项目获国家食药监局批准上市

近日,记者从罗氏诊断获悉,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的cobas4800CT/NG检测项目,已获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市。该检测项目通过体外核酸扩增技术,帮助在常规临床筛查和诊断......
2023-11-03
FDA批准了治疗乳腺癌的新药物

FDA批准了治疗乳腺癌的新药物

美国食品和药物管理局批准了一种新药,用于治疗患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。辉瑞的Ibrance(palbociclib)分子对癌细胞的生长起到了抑制作用。FDA表示,它适用于雌激素受体(ER)-阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,尚未......
2023-11-03
中国年内或批准降糖药利拉鲁肽上市

中国年内或批准降糖药利拉鲁肽上市

在1月27日举行的药物投资座谈会上获悉,一种被医生称为聪明降糖药的糖尿病新药目前已进入中国国家食品药品管理局审核阶段,预计年内将获准在内地上市,给中国糖尿病患者提供新的选择。记者在1月27日于北京举行的药物投资座......
2023-11-25
FDA批准了丙肝的新联合治疗药物

FDA批准了丙肝的新联合治疗药物

近年来,丙型肝炎患者已经获得了一些新的治疗选择。美国食品药物管理局(FDA)又在选择列表里加入另了一选项。FDA批准了ViekiraPak来治疗慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了对肝硬化(一种晚期肝病类型)患者的治疗。......
2023-11-03
FDA在2014年批准了41种药物

FDA在2014年批准了41种药物

一年当中批准了41个药物。在最近的18年里,美国食品和药物管理局(FDA)在2014年批准了更多的药物。为什么有这么多新的药物?这些新药批准中有很多个是治疗罕见疾病的当类药物的首个药物,FDA局长MargaretA.Hamburg(MD),在FD......
2023-11-03
FDA批准了新皮肤癌处方药

FDA批准了新皮肤癌处方药

百时美施贵宝公司的新皮肤癌药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。FDA理所当然地加速批准了Opdivo用于治疗不能通过手术去除黑素瘤晚期患者及对其它药物没有响应的患者。Opdivo抑制细胞上的PD-1蛋白质。这种蛋......
2023-11-03

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1970-01-01
蓝翔技校改名技校改技院这竟然被批准了

蓝翔技校改名技校改技院这竟然被批准了

最近好像刮起改名风了,前些天麦当劳改名金拱门,跟着是奢侈品牌蔻驰也改了叫挂毯,现在蓝翔技校改名了新名字更前两个更奇葩。将由山东蓝翔高级技工学校改建为山东蓝翔技师学院,也就是技校变成技院。总觉着哪里怪怪的!技院哪......
2022-05-22
FDA批准了一种治疗心脏衰竭的新药

FDA批准了一种治疗心脏衰竭的新药

一个心脏衰竭治疗新药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。安进公司的Corlanor(伊伐布雷定)是十几年来的第一个心力衰竭治疗新药。据美联社报道,诺华公司的另一个心衰药物也将获美国FDA批准,并可以在这个夏天获批。......
2023-11-02
肉毒杆菌素在美被批准用于治疗偏头痛

肉毒杆菌素在美被批准用于治疗偏头痛

药管局15日发表的声明说,为了缓解头痛,患有慢性偏头痛的成年病人可以每12周接受一次肉毒杆菌素的注射。慢性偏头痛患者在大部分时间里都会感到头痛。药管局还说,对那些每个月头痛次数只有14天或少过14天的人,注射肉毒杆菌......
2023-11-24
新药物被批准用于ITP儿童患儿治疗

新药物被批准用于ITP儿童患儿治疗

FDA机构批准了诺华制药的该种药物,用于治疗其他ITP药物无效或脾切除手术预后不好的1岁以上儿童。Promacta最早于2008年批准用于成人ITP的治疗。今天Promacta的获批强调了FDA对于充分开发治疗儿科血液学和肿瘤学领域治......
2023-11-01

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