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> TAG信息列表 >
有关美瞳医疗器械监管的内容
“美瞳”纳入医疗器械监管 下月实行
彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样,列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式发布消息称,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械,划归后统一进行监管。SFDA方面......
2023-11-18
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
问题气体致盲:加强医疗器械监管预算
新京报快讯(记者王姝)近日发生的医用气体致患者失明事件,使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天,国家食药监总局公布的2016年部门预算显示,其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中,医疗......
2023-10-30
食药监总局注销痛消贴等15个医疗器械产品
国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械......
2023-11-04
泸州市食药监局专项整治医疗器械
华西城市读本讯(杨启江记者杨建均)近日,泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中,针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中优势兵力,开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治,开展了......
2023-11-05
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
药监局称“美瞳”属高风险医疗器械产品 建议暂时停产
昨天,国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为美瞳)属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。缺乏监管存安全隐......
2023-11-19
如何正确选购医疗器械
为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
淮安市淮阴区四项措施加强药品医疗器械监管
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,近年来,淮安市淮阴区局通过完善监管网络,创新监管手段,加强监管力度,切实加强药品、医疗器械监管工作。一是城乡联动,药械打假网络全覆盖。建立健全区、乡、村三级药品监督网,聘请......
2023-11-10
我国将建立医疗器械不良事件监测制度
条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械......
2023-11-24
食药监局曝光4种违规药品及医疗器械
日前,国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺......
2023-11-18
武威市局强化医疗器械质量安全风险管控
本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息,为牢固树立医疗器械质量安全风险意识,确保医疗器械质量安全,武威市食品药品监督管理局结合监管实际,制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法(试行)》,并组织开展了医疗器......
2023-11-05
广东省质监局抽查报告 逾两成医疗器械不合格
逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日,广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查,在抽查省内21家企业生产的50批次后,发现12批次不合格,不合格产品发现率为24%,若剔除仅标识不合......
2023-11-02
无锡市局扎实推进医疗器械不良事件监测工作
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,无锡市食品药品监管局采取六项措施,扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......
2023-11-12
脱毛仪属于医疗器械吗
作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
台州市局开展医疗器械领域风险监管
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患,台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上,根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则,采取多项举措推动风险监管的进一步......
2023-11-10
监管局:3种药品和1种医疗器械不合格
昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括:■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(0.1g、090902),含量测定不合格;■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超药业......
2023-11-24
苏州市局加强民营医疗机构药械安全监管
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为进一步加强对民营医疗机构(诊所)药品、医疗器械质量的监督管理,苏州市局结合两打两建专项整治,采取三项措施加强监管。一是开展全面排查。在民营医疗机构(诊所)全面自查的基础上......
2023-11-06
美瞳属于医疗器械 没经营资质属于非法行为
戴上美瞳,眼睛立刻变得有神,这让不少女孩爱上了美瞳隐形眼镜。可是有多少人知道,美瞳热卖的背后,是越来越多的美瞳病高发?记者昨日在莱迪探访五家卖美瞳的店铺,只有一家有经营资质。南京市食品药品监督管理局的专家告诉记者......
2023-10-31
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