日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知，要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治；而在临床试验抽查领域，进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解，食药监总局规定医疗器械经营企业......

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为做好H7N9流感防控工作，确保H7N9流感所需医疗器械的质量，4月15日起，绍兴市局部署开展了为期5天的H7N9流感防控所需医疗器械专项监督检查。此次检查的重点产品为医用防护口罩、......

本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为牢固树立医疗器械质量安全风险意识，确保医疗器械质量安全，武威市食品药品监督管理局结合监管实际，制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，并组织开展了医疗器......

近日，数问生物的德国子公司CercaBiotechGmbH以零缺陷的成绩顺利通过审核，获得ISO13485:2016认证证书。ISO13485是国际标准组织（InternationalStandardsOrganization）制定的得到国际公认的关于体外诊断和医疗器械产品质量......

另外，该局还公布了举报电话0791-8158110，可供市民及时咨询举报。据了解，2010年，江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案，惩治了一批违法犯罪分子，进一步规范药品、医疗器械市场秩序，全省药品质量水平提升，药品抽验合......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，从5月下旬起至6月底，镇江市局四措并举，对提供免费体验方式从事医疗器械经营行为开展专项检查。一是加强协作，密切配合。通过群众投诉举报和调查摸底了解情况，并进一步强化与卫生......

2017年5月24日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期），对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求，全省医疗器械监管工作会议明确提出，医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力......

国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械......

近年来，随着生活水平的日益提高，人们越来越关注自身和家人的身体健康情况，各种简单实用、功能齐全的新型家用医疗器械随之应运而生，进入平常百姓人家。目前，市场上的家用医疗器械分为家用治疗仪、家用检测器械、家用保健器......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，无锡市食品药品监管局采取六项措施，扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......

日前，国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺......

条例规定，医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价，收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外，医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度，对所生产经营或者使用的医疗器械......

4月19-20日，首届健康口腔创智论坛暨第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛口腔专场赛在美丽绍兴盛大召开。本次论坛主题立足创新、立足国际，聚焦口腔前沿技术领域，围绕口腔先进技术、仿生材料、人工智能智能制造、创新创业......

昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括：■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片（0.1g、090902），含量测定不合格；■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超药业......

大医院里做个常规骨科手术，大小器材多是洋货，本土医疗产品仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀。在昨天（2日）举行的上海国际医疗器械产业发展论坛上，一位临床医学专家感慨道。市场研究显示，去年我国医疗器械市......

国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中，天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品，而抽检项目不合格......

近日，国家药监局发布公告，对一些出口医疗器械质量存问题要立即停产，医疗器械公司应该立即整顿。一时间，医疗器械质量有问题，引起网友的关注。国家药监局发布公告在4月3日国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监......

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患，台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上，根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则，采取多项举措推动风险监管的进一步......