经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边......

北京8月18日讯在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，核心就是提高药品质量，通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量......

佛慈制药副总经理孙裕介绍说，佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作，确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说，这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......

核心阅读组建国家食品药品监督管理总局，是本次国务院机构改革和职能转变方案的重要内容。地方如何深化改革、跟进衔接，受到关注。2011年11月，渭南市在陕西省率先启动了食品安全监管体制改革试点工作，剑指传统九龙治水式监......

在全国药品注册管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中明确了2010年药品注册管理工作的一二三四战略，即围绕质量和效率这个中心，紧紧抓住提升药品注册管理水平和药品标准提高两条主线，实现三个转变，做好......

从山东省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉，新一轮医改启动以来，全省参与改革的286家城市公立医院，共取消药品加成（中药饮片除外）58.01亿元，大型设备检查、检验价格平均降低20%。286家公立医院参与改革省卫计委党组书记、主......

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，1月11日下午，南湖区食品药品监督管理局积极参加南湖区政府组织的省政府召开全省深化行政审批制度改革电视电话会议。会后，该局及时组织全局人员尤其是行政许可科及窗口工作人......

近日，甘肃省政府印发《关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》，正式启动全省市县食品药品监管体制改革。《实施意见》要求，各市县整合监管职能和机构，充实基层力量，构建行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管......

日前，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。该意见提出，所有公立医院取消药......

在湖南省新一轮药品招标中，同样是阿奇霉素，有的价格比同类药品高出20倍仍能中标。据某报社报道，广州柏赛罗药业为此在近日把国家发改委、湖南省发改委都告上了法院。药企怒告发改委，固然十分吸引眼球，但透过官司更该看到背......

国家食品药品监督管理总局（以下简称食药总局）5月27日宣布，调高药品、医疗器械产品注册收费标准。调整后国产新药收费标准为62.4万元，进口药为96.99万元；国产三类医疗器械首次注册费为15.36万元，进口是30.88万元。而过去的药......

据了解，从今年1月起，全市公立基层医疗卫生机构全部配备和主要使用《福建省基层医疗卫生机构用药目录（2009年版）》药品。用药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，实现全省统一采购、统一定价、统一配送，减少中间环节，药价更低......

关注人大常委会昨日，国务院副总理马凯代表国务院向全国人大常委会报告统筹推进城乡社会保障体系建设工作有关情况。按照中央部署，有关部门经过广泛调查研究和反复论证，已经拟订了机关事业单位养老保险制度改革方案，改革的......

此前，ＦＤＡ同意该药可进入快速审批通道，即审批时间约为６个月，而常规审批时间则长达１０个月。但目前ＦＤＡ表示，它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Ａｒｚｅｒｒａ属单克隆抗体制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，这是最常见的......

近年来，我国不断的出现常用药，救命药断货的情况。2016年新年伊始，又有一种名为优甲乐的药品在很多城市断货，医院、药店和网上商城都很难买到，几乎是一盒难求。有的患者千方百计找到销售渠道，却发现药价已经翻了一倍，且限量供......

据国家食品药品监督管理局网站消息，2月22日，全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海口召开。会议要求，要完善保健食品化妆品法规和标准体系，以落实责任、提高效率为重点推进审评审批制度改革。会议认为，2010年全国保健食......

今年3月份，河南平顶山神鹰盐业就被曝光其生产的代盐人牌食盐存在异味。彼时，神鹰盐业回应的方式极为科学又专业，回应结果则是异味非常正常。之后，江苏、山东、湖北、陕西等多个省份的盐务局查处了多个品牌的臭脚盐，河南省......

国家食品药品监管总局11日发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现８家企业１１个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。据介绍，自7月......

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。《意见》要求，要破除以药补医，建立健全公立医院运行新机制，并明确表示，所有公立医院......