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有关河南药品研发获批的内容
河南研发抗艾滋病药品获批
再过几年,一种治疗艾滋病的新药或将广泛应用于临床。昨日,记者从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领团队研制成功的药物阿兹夫定(Azvudine)已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,这也是河南第一个具有我国......
2023-11-09
药品注册审评审批政策正式发布
食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
河南成功研制艾滋病新药 获国家批准进入临床阶段
从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领的团队研制成功的一种世界领先的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。这是河南省第一个具有我国自主知识产权的......
2023-11-09
南通市朱晋副市长调研食品药品监管工作
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,11月26日,南通市政府朱晋副市长、陆善平副秘书长一行到市食品药品监管局调研今年食品药品监管工作。在听取南通市局关于今年食品药品监管工作总结和明年工作思路汇报后,朱晋副......
2023-11-13
河南食物抽检发布 2019年将抽检超23万批次
2月28日,记者从河南省市场监管局获悉,今年全省各级市场监管部门食品抽检批次将超过23万批次,抽检品种涵盖32个食品大类。根据正式印发的《河南省2019年食品安全抽检计划》(以下简称《计划》),今年我省安排省级食品安全监督......
2023-10-18
欧洲药品研发直追美国
新药的研发是一项巨大的工程,并非一般企业能够承担。平均算来,一种新药从实验室到药店柜台,大概需要10年至12年的时间,而研发投资大约需要6亿欧元至9亿欧元。但是,即使长时间、大投入,也未必能够真正开发出可以上市的新药。......
2023-11-26
河南造“伟哥”获总局批准 乃首粒国产“伟哥”
昨日,河南天方药业研发的伟哥经国家食品药品监管总局审批完毕,获临床用药资格。而根据国内惯例,从获批临床到上市,通常需2~3年的临床检测周期。这意味着,河南产伟哥或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版伟哥将以每粒3......
2023-11-08
保健食品功能命名不再获批 食药不能混用
现如今保健食品逐渐受到大众青睐。不过,花式命名让人看花了眼,它们不少带着健胃补血健脾等字样,似乎神奇功效堪比药物。命名再次规范昨日发布的《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》指出,《公告》旨在对保健食品......
2023-11-01
河南:停售四种篡改夸大疗效药品
监测发现,近期,山西仁源堂药业有限公司生产的糖尿灵片(国药准字Z14020593)、青岛正大海尔制药有限公司生产的桑枝颗粒(国药准字Z19990035)、长春万德制药有限公司生产的糖尿乐片(麦乐迪)(国药准字Z20060438)、奇正藏药......
2023-11-25
真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物IND申请获批
CL-197或将成为每周仅需服药一次的长效艾滋病治疗药物,与阿兹夫定的组合用药有望成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案。近日,河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-1......
2023-10-17
国家药监局:中国自主研发抗艾滋病新药获批上市
原标题:首个自主研发抗艾新药获批今天,记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全......
2023-10-18
河南取消6个城市公立医院药品加成
河南省卫生计生委近日发布的信息显示,今年该省将全面取消6个国家医改试点城市公立医院药品(中药饮片除外)加成,以深化医药卫生体制改革。这6个国家医改试点城市是郑州、洛阳、焦作、三门峡、鹤壁、漯河。据河南省医改办有......
2023-10-29
首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品
短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM。美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SP......
2023-11-01
驯鹿生物自研BCMA CART产品CT103A临床试验申请获美国FDA批准
驯鹿生物(IASOBio),一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布其自主研发的CT103A临床试验IND已完成美国食品及药物管理局(FDA)审评,获准在美国开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的临床试验。MM是血......
2023-10-17
河源市政协主席调研食品药品监管工作
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,2013年2月25日,河源市政协主席龚佐林带队到河源市局调研并慰问全体工作人员,重点对该局巩固卫生城市工作进行检查指导。座谈会上,龚佐林首先对在创卫期间作出突出贡献的河源市......
2023-11-11
河南省副省长:河南目前没有转基因农产品
昨天上午,在省十二届人大常委会第十一次会议举行的关于农产品质量安全情况的专题询问中,副省长王铁表示:目前我省没有转基因的农产品。数字:蔬菜合格率98%猪肉合格率98.6%民以食为天,目前我省餐桌安全如何?在接受省人大常......
2023-11-03
河南省局部署中秋国庆期间食品药品监管工作
本站讯据河南省食品药品监督管理局网站消息,近日,为确保人民群众饮食用药安全,过一个欢乐祥和、风清气正的中秋和国庆佳节,河南省食品药品监督管理局就2013年中秋、国庆期间食品药品监管工作做出全面部署。一是持续强化食......
2023-11-06
河南82种药品9月降价14% 为长期用药
降价药品主要为激素、调节内分泌类药下月起,河南82种药品的459个剂型将降价。此次降价药品主要集中在激素、调节内分泌类和神经系统类药品等。今年第二次药品降价82种药品平均降价14%9月1日起,河南将降低部分激素、调节......
2023-11-20
华北制药获批抗体药物研制
1、什么是抗体药物抗体药物是现代生物制药的核心组成部分,以靶向性好、疗效高、副作用小等优点日益受到重视,凭借快速的市场增长率已成为当今国际生物技术药物发展的主流。我国在此领域与国际先进水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
南京市胡万进副市长调研食品药品监管工作
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,2月21日上午,南京市胡万进副市长到市食品药品监管局、市餐饮服务食品安全监督所调研食品药品监管工作。市政府张强副秘书长、市食品药品监管局主要负责人等陪同调研。胡万进......
2023-11-11
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