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鎮江市局五措並舉開展義齒專項檢查

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本站訊 據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,為進一步規範定製式義齒和齒科材料生產經營使用環節的管理,鎮江市局從本月中旬開始,對轄區各定製式義齒生產和使用環節開展了專項監督檢查。

鎮江市局五措並舉開展義齒專項檢查

一是明確檢查對象。對取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構開展檢查。

二明確檢查內容。重點檢查醫療機構採購和使用的定製式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進;產品是否具有醫療器械註冊證書等。

三是加強跟蹤檢查。對檢查中發現的問題,督促整改;對使用未經註冊定製式義齒產品的醫療機構,依法嚴查。

四是推進長效建設。把對定製式義齒監管的落腳點放在規範定製式義齒市場秩序、確保公眾用械安全上,努力提升醫療器械生產監管工作水平。

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