目前中國內地超過八成高端醫療器械被外國跨國企業壟斷；外國醫療器械在全國大醫院佔有率超過70%；銷售收入排名前10位企業中有7家是外資、合資企業；前50名企業中，外資、合資企業銷售收入和利潤總額超過50%，進口產品已壟斷了......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，為做好H7N9流感防控工作，確保H7N9流感所需醫療器械的質量，4月15日起，紹興市局部署開展了為期5天的H7N9流感防控所需醫療器械專項監督檢查。此次檢查的重點產品為醫用防護口罩、......

近日，國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......

國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱，食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢，發現6批手術衣不符合標準規定。根據公告，不符合標準規定產品為：上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術......

開啟單細胞精準診斷新時代2023年3月28日，宸安生物的PolarisStarionM1.0流式細胞質譜儀正式獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械註冊證（註冊證編號：蘇械注準20232220387），成為全球第一台可用於體外診斷的流式細胞質譜儀，是流式......

近日，全球首創的創新醫療器械消化道振動膠囊系統（蔚通Vibrabot™，簡稱蔚通膠囊）正式在上海、廣東、江蘇、陝西等多個省份投入臨牀使用，加速惠及患者，助力患者緩解便祕症狀，改善生活質量。蔚通膠囊為國內外同類目獲國家......

4月19-20日，首屆健康口腔創智論壇暨第六屆（2023）中國醫療器械創新創業大賽口腔專場賽在美麗紹興盛大召開。本次論壇主題立足創新、立足國際，聚焦口腔前沿技術領域，圍繞口腔先進技術、仿生材料、人工智能智能製造、創新創業......

近日，國家藥監局發佈公告，對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產，醫療器械公司應該立即整頓。一時間，醫療器械質量有問題，引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，近年來，淮安市淮陰區局通過完善監管網絡，創新監管手段，加強監管力度，切實加強藥品、醫療器械監管工作。一是城鄉聯動，藥械打假網絡全覆蓋。建立健全區、鄉、村三級藥品監督網，聘請......

醫藥行業據美通社訊近日，台灣醫療器械製造商雃博股份有限公司在德國被判永久禁售，即禁止銷售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵權頭部設備，據瞭解，雅博被永久禁售的原因在於以上兩款產品被瑞思邁控告侵權。這項判決......

2023年4月27日，中國第三方檢測與認證行業的開拓者和領先者華測檢測認證集團股份有限公司（股票代碼：300012，簡稱CTI華測檢測）醫藥醫學板塊子公司上海華測品創醫學檢測有限公司（簡稱：華測品創）宣佈完成與廣東紐唯質量技術服務有......

該公司總經理秦喆在簽字儀式上稱，中、加兩國有4家企參加了併購競爭。為規避法律風險，採取了資產收購方式，購買了該公司的專利及專有技術、政府許可、商標、設備、庫存等所有有價值資產。他指出，加拿大URO公司研發的數字化......

能量外科器械是指利用電能（電外科）或機械能（超聲外科）在外科手術中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械，主要包括等離子刀、超聲刀、高頻電刀等。據Frost&Sullivan相關調研數據信息顯示，2022年全球外科能量器......

另外，該局還公佈了舉報電話0791-8158110，可供市民及時諮詢舉報。據瞭解，2010年，江西省食品藥品監督管理局依法查處了一批大案要案，懲治了一批違法犯罪分子，進一步規範藥品、醫療器械市場秩序，全省藥品質量水平提升，藥品抽驗合......

條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤為關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

全球醫藥諮詢機構IMS相關人士對中國證券報記者表示，未來幾年，國內中低端醫療市場有望實現30%左右的增長率。中低端醫療市場中，本土醫療器械業有望率先獲益，獲得高增長機會。其中，基層的二級、一級、縣級衞生院和鄉鎮衞生院......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，從5月下旬起至6月底，鎮江市局四措並舉，對提供免費體驗方式從事醫療器械經營行為開展專項檢查。一是加強協作，密切配合。通過羣眾投訴舉報和調查摸底瞭解情況，並進一步強化與衞生......

原標題：大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出台醫療器械產業園2期工程年內開工北京青年報記者從今天（4月27日）下午在大興區生物醫藥基地中關村醫療器械園內舉辦“中關村前沿技術沙龍系列活動”上獲悉，根據大興區優化......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......