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有關抽查進口醫療器械的內容
食藥局重點抽查進口醫療器械
日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知,要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治;而在臨牀試驗抽查領域,進口醫療器械則入圍成為抽查重點。清查八大違法行為據瞭解,食藥監總局規定醫療器械經營企業......
2023-10-30
脱毛儀屬於醫療器械嗎
作為一名醫學專家,我認為脱毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬設備、用品、......
2023-10-17
醫療器械質量抽檢情況:多批次避孕套不合格
國家食藥監總局公佈2016年第7期國家醫療器械質量公告,對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(台)產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中,天然膠乳橡膠避孕套抽檢出多個不合格產品,而抽檢項目不合格......
2023-10-29
如何正確選購醫療器械
為了家人的健康,許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具,如體温計、血壓計等。隨着科技水平的提高,越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大,也使得諸多假冒產品混雜其中。因此,有必要多瞭解一些......
2023-11-03
醫療器械的選購手冊
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
鎮江市局開展免費體驗類醫療器械專項檢查
本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,從5月下旬起至6月底,鎮江市局四措並舉,對提供免費體驗方式從事醫療器械經營行為開展專項檢查。一是加強協作,密切配合。通過羣眾投訴舉報和調查摸底瞭解情況,並進一步強化與衞生......
2023-11-08
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
58批次醫療器械抽檢 6批次手術衣不不合格
國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱,食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢,發現6批手術衣不符合標準規定。根據公告,不符合標準規定產品為:上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術......
2023-10-20
醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野
哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。軟件作為醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分為管理軟件和分析軟件兩大類。管......
2023-11-24
廣東省質監局抽查報告 逾兩成醫療器械不合格
逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日,廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查,在抽查省內21家企業生產的50批次後,發現12批次不合格,不合格產品發現率為24%,若剔除僅標識不合......
2023-11-02
醫療器械企業被列黑名單 產品改頭換面再進醫院
曾經就有這麼一批醫療器械企業,它們均因為在銷售過程中賄賂採購、醫務人員,以不正當的手段,使產品成功進到各大醫院。為了治理這個現象,福建省出台了黑名單制度,規定只要是列入黑名單的企業,兩年內醫療機構不得從該企業採購......
2023-11-25
龍遊局開展醫療器械批發企業專項檢查
本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,為整頓醫療器械市場秩序,確保醫療器械安全有效,龍遊局採取四防一強化的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。一是防超範圍經營。仔細核對企業證照與經營產品目錄,要求企業......
2023-11-11
食藥局:3批醫療器械抽檢不合格
從國家食品藥品監督管理總局瞭解到,食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢,發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果,吉林弗朗醫療科技有限公司......
2023-10-28
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格
據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
紹興市局開展防控H7N9流感醫療器械專項督查
本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,為做好H7N9流感防控工作,確保H7N9流感所需醫療器械的質量,4月15日起,紹興市局部署開展了為期5天的H7N9流感防控所需醫療器械專項監督檢查。此次檢查的重點產品為醫用防護口罩、......
2023-11-10
白帶檢查之器械檢查
大家都知道女性朋友們的生理方面是比較麻煩的,特別是經期時期出現的狀況往往會影響她們的情緒,但是呢除此之外還有一種就是女性白帶問題,大家一起了解下它的檢測方法吧。器械檢查顯微鏡下觀察白帶。在排液外觀的線索引導......
2023-11-12
醫療器械抽檢情況:3批次輸液器不合格
近日,國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期,總第13期國家醫療器械質量公告(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批(台)的產品......
2023-10-29
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次發佈會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
新型家用醫療器械進入平常百姓人家
近年來,隨着生活水平的日益提高,人們越來越關注自身和家人的身體健康情況,各種簡單實用、功能齊全的新型家用醫療器械隨之應運而生,進入平常百姓人家。目前,市場上的家用醫療器械分為家用治療儀、家用檢測器械、家用保健器......
2023-11-03
京醫療器械檢驗所稱 醫用口罩防PM2.5效果差
大霧導致空氣質量下降,淘寶網的口罩一天就賣出3萬個。但據專家介紹,即便是醫用一次性口罩,對PM2.5也是能力有限,那些花裏胡哨的時裝口罩就更別提了。那麼,廠家生產的口罩究竟效果如何?口罩企業以後別光宣傳,先去專業實驗室......
2023-11-19
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