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有關藥品審批新規的內容
藥品審批新規 新藥價格必須不高於周邊國家
經李克強總理籤批,國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》強調,加快臨牀急需新藥的審評審批,申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......
2023-11-01
中國將完善保健品化粧品標準體系 推進審批改革
據國家食品藥品監督管理局網站消息,2月22日,全國保健食品化粧品監督管理工作會議在海口召開。會議要求,要完善保健食品化粧品法規和標準體系,以落實責任、提高效率為重點推進審評審批制度改革。會議認為,2010年全國保健食......
2023-11-23
春晚二審大批明星亮相 春晚審查最新消息
春晚正在緊鑼密鼓地籌備中,春晚二審大批明星亮相,哪些明星的節目將會最終登上春晚舞台?下面就和小編來看看春晚審查最新消息。春晚二審大批明星亮相隨着新春佳節的日益臨近,以呂逸濤總導演為首的春晚劇組也正在緊鑼密鼓......
2022-05-17
藥品生產質量管理規範新版即將頒佈
毛振賓説,國家基本藥物制度是我國醫療衞生體制改革中的一項新制度,國家食品藥品監管局對此高度關注,將對基本藥物的處方、工藝等進行再驗證,並要求拿到GMP證書的藥品企業在生產基本藥物時一定要達到新版GMP的要求。對於一......
2023-11-26
解讀2013年駕駛證年審新規定
一、2013年駕駛證A或B照年審新規定1、計分週期沒遭扣分A、B照免年審根據明年元旦開始實施的《機動車駕駛證申領和使用規定》,駕駛人辦理有效期滿換證、轉入換證等業務時應到公安交管部門接受審驗。持有大型客車、牽引......
2023-11-11
白血病新藥Arzerra審批時間延長
此前,FDA同意該藥可進入快速審批通道,即審批時間約為6個月,而常規審批時間則長達10個月。但目前FDA表示,它需要更多的時間着重對藥物的新化學成分和生產數據進行詳細審查。Arzerra屬單克隆抗體製劑,用於治療慢性淋巴細胞白血病,這是最常見的......
2023-11-26
上海發佈藥品新規:醫藥代表將全部備案
日前,上海市食品藥品監督管理局發佈關於徵求《上海市醫藥代表登記管理試行辦法(徵求意見稿)》(下稱《意見》)意見的公告,要求凡是在上海市醫療機構開展工作的醫藥代表,都應當進行登記備案。《意見》指出,凡是在上海市醫療......
2023-10-20
港貨店進口藥沒審批也是假藥 真假藥如何辨別
昨日是打擊和防範經濟犯罪宣傳日多部門聯合宣傳教你辨假藥假鈔東莞港貨店林立,除了銷售各類進口商品,還有不少在銷售藥品。只要在我國沒有正規註冊上市的走私藥物均視為假藥。昨日,在打擊防範經濟犯罪,攜手平安法治建設的......
2023-11-09
食藥局:39批次藥品抽檢不合格
在生活中有不少的人都需要依靠藥物來治療疾病,因此藥品的質量問題影響着我們的健康。近日,食藥總局發佈了最新的藥品抽檢情況,一起去看看吧。39批次藥品不合格經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林......
2023-10-19
首例3D打印藥品獲批 什麼是3D打印藥品
短短數年光景,3D打印產品已逐漸從使用步入服用階段。近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批准了首個3D打印藥物——SPRITAM。美國當地時間8月3日,Aprecia宣佈,美國食藥監局(FDA)批准了公司採用3D打印技術製備的處方藥SP......
2023-11-01
廣東藥品新規8月出台
廣東省藥品新規定稿出台在即,業內人士分析,即使對原來的徵求意見稿有所調整,降價的傾向是不會變的。不僅是廣東,其他地方的招標新政也肯定是打降價牌。廣東省政府週三晚間下發該省深化醫藥衞生體制改革2013主要工作安排的......
2023-11-06
富平銷燬一批假劣食品藥品
11月18日,富平縣銷燬假劣食品、藥品、藥械共計180多個品種,總價值24萬餘元。今年以來,富平縣食品藥品監督管理局進一步加強了食品生產加工、食品流通、餐飲服務等環節的監管,先後取締了28家黑窩點、黑作坊,326家食品藥品單......
2023-11-06
食藥局:16批次藥品抽檢不合格
9月28日,國家食品藥品監督管理總局發佈公告稱,經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅天森藥業有限公司等10家企業生產的16批次藥品不合格。不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號包括甘肅......
2023-10-20
藥品審評積壓2.1萬件 審評審批制度要改革
北京8月18日訊在國務院新聞辦公室舉行的新聞發佈會上,國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示,國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,核心就是提高藥品質量,通過改革實現上市產品的有效性和安全性、質量......
2023-11-01
官方通報23批次不合規化粧品
國家藥監局近日發佈通告,在2023年國家化粧品抽樣檢驗工作中,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等單位檢驗,產品標籤標示為廣州市天科化粧品有限公司生產的天科染髮膏(自然黑)等23批次化粧品不符合規定。通告顯示,本次不符合規......
2023-10-17
藥品註冊審評審批政策正式發佈
食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行為等10項內容......
2023-10-31
CHMP暫緩皮膚軟組織感染藥EVTERATM審批流程
楊森-Cilag公司今天宣佈,歐盟藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)已決定,在臨牀試驗管理規範(GCP)檢驗完成之前,暫緩ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在歐盟的審批流程。ZEVTERA用於皮膚軟組織複合感染,目前處於審批的終末......
2023-11-26
生育兩孩無需審批 新條例七大看點
今後,我國將實行生育登記服務制度,對生育兩個以內(含兩個)孩子的,不實行審批,由家庭自主安排生育。這是在準生證制度實施多年後,我國計劃生育服務管理的重大變革。昨日,《中共中央、國務院關於實施全面兩孩政策改革完善計劃生......
2023-10-31
9成丙肝患者希望加速新藥審批 丙肝有5大危害
慢性丙肝患者抗病毒治療現狀及需求調查結果發佈,96%的患者期盼治癒率更高、副作用更小的藥物。近日,吳階平醫學基金會發布了關於我國慢性丙肝患者抗病毒治療現狀及需求的調查報告。調查結果顯示,82%的患者在接受干擾素加......
2023-10-31
食藥監:8批次食品樣品不合格
據國家食藥監總局網站消息,近期,國家食藥監總局組織抽檢食用油、油脂及其製品,澱粉及澱粉製品,特殊膳食食品,食用農產品和速凍食品等5類食品223批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品215批次,不合格樣品8批次。根據食品安全國家標準......
2023-10-19
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