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有關醫療器械或能全程追溯的內容
醫療器械生產銷售或能全程追溯
1月16日,國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP),該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》,新《規範》更強調醫療器械生產......
2023-11-03
我國醫療器械銷售規模達2556億元
1月28日,中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》,這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告,之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示,2014全年全國醫療器械銷售規模......
2023-11-03
“美瞳”納入醫療器械監管 下月實行
彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣,列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式發佈消息稱,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫療器械,劃歸後統一進行監管。SFDA方面......
2023-11-18
醫療器械抽檢情況:3批次輸液器不合格
近日,國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期,總第13期國家醫療器械質量公告(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批(台)的產品......
2023-10-29
醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野
哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。軟件作為醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分為管理軟件和分析軟件兩大類。管......
2023-11-24
頭痛治療需追根溯源
頭痛是臨牀上最常見的症狀之一,涉及範圍較廣,尤其是在神經系統疾病中多見,病因十分複雜發病率高,人羣中幾乎90%的人一生中都有頭痛發作,有人稱頭痛是僅次於感冒的常見病,其實頭痛是一種症狀,而不是一種疾病。大部分的......
2023-11-23
如何正確選購醫療器械
為了家人的健康,許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具,如體温計、血壓計等。隨着科技水平的提高,越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大,也使得諸多假冒產品混雜其中。因此,有必要多瞭解一些......
2023-11-03
醫療器械五整治涉案金額4.5億
昨天,國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會,通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中,總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行為;小醫......
2023-11-04
藥品生產流通將可全程追溯
本報南寧9月3日電(記者王珂)3日,在廣西壯族自治區南寧市開幕的第二屆中國—東盟藥品安全高峯論壇上,國家食品藥品監督管理總局副局長尹力表示,2015年底,將對所有上市藥品全面實施電子監管,實現對藥品生產、流通全程的質......
2023-11-06
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次發佈會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格
據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
京將實現奶粉生鮮肉全程追溯
本報訊食品是千家萬户每天都離不開的消耗品,一旦發生質量安全問題,就會對市民的生命安全造成重大影響。筆者獲悉,北京市將對乳製品、肉製品等10類高風險食品實施全程追溯,對於嚴重違法經營者將實行終身行業禁入。據北京市......
2023-11-06
食藥局:11種醫療器械上黑榜
如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發,因此對於醫療器械的質量問題也有尤為關注。據悉,最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況,一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息,近日,國家......
2023-10-19
食藥局重點抽查進口醫療器械
日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知,要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治;而在臨牀試驗抽查領域,進口醫療器械則入圍成為抽查重點。清查八大違法行為據瞭解,食藥監總局規定醫療器械經營企業......
2023-10-30
醫學博士走私二手器械銷往全國
國內最大走私淘汰醫療器械入境團伙被端不法者使用二手彩超機違規鑑別胎兒性別警方辦案時牽出醫院院長貪污受賄案中案近日,公安部發布消息,一個以醫學博士崔峯(化名)為主犯的走私淘汰醫療器械入境的犯罪團伙自2010年起,將大......
2023-11-09
食藥局:9台醫療器械產品不達標
2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多參數患者監護設備1個品種41台產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
脱毛儀屬於醫療器械嗎
作為一名醫學專家,我認為脱毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬設備、用品、......
2023-10-17
醫療器械的選購手冊
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
武威市局強化醫療器械質量安全風險管控
本站訊據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息,為牢固樹立醫療器械質量安全風險意識,確保醫療器械質量安全,武威市食品藥品監督管理局結合監管實際,制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法(試行)》,並組織開展了醫療器......
2023-11-05
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