美國食品和藥物管理局批准了痤瘡疤痕治療的新療法。該機構説，這種產品叫做Bellafill，是一種注射凝膠，增加皮膚的體積，提起並撫平凹下的痤瘡疤痕，以達到周圍皮膚的水平。在通向FDA的批准的研究中，使用Bellafill治療的87例患......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM數據顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

Orexo公司宣傳美國食品和藥物管理局已經批准了Edluar作為一種舌下含服片劑治療失眠症，該片劑具有5mg和10mg兩種規格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已經獲得了把該藥推向全球市場的許可證，並且它們期望在2009年下半......

近日，世界三大藥企之一的諾華公司（NovartisAG）被曝製造工廠存在違規行為。路透社報道稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）警告稱，去年在諾華位於印度的兩家藥物製造工廠發現其製造規範中存在着違規行為。這次檢查中，FDA對去年該公......

聖路易斯（MDConsult）——2011年7月21日，美國食品藥品管理局（FDA）就使用口服雙膦酸鹽藥物與食管癌風險增加相關性的研究結果發佈了一則通告，稱經過持續性評價後發現目前尚無足夠的數據支持這種相關性，因此不推薦對......

近日美國流感肆虐，一個來自中國香港的品牌突然走紅，引發了美國媒體關注。《華爾街日報》2月22日報道，被標為草藥飲食補充劑的京都念慈菴川貝枇杷膏因使病患成功止咳，在紐約流行。目前枇杷膏在紐約的中國超市裏售價約為7美......

FDA(美國食品與藥品管理局)於12月4日發表已證實大部分油炸、烤制食品，尤其是炸薯條、炸薯片中含有高濃度的丙烯酰胺。丙烯酰胺已在動物實驗中被證明可以致癌，但對人體是否能致癌尚不明確。況且FDA也未肯定地説今後最好......

美國食品和藥物管理局(FDA)説，一系列轉基因蘋果和土豆新品種是可以安全食用的。該機構表示，他們評價了來自加拿大奧卡諾根特色水果公司的2個轉基因蘋果品種和來自愛達荷州J.R.Simolot有限公司的6個轉基因土豆品種。監管......

FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑（Aripiprazole）的一個新劑型，成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada（Aripiprazolelauroxil）是一個注射劑，醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示，預計注射後將......

化學治療是使用藥物來對癌症進行治療。像其他幾乎所有藥物治療一樣，化學治療有副作用。FDA最近警告了其中一個化學治療藥物可能的副作用。美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈説，化學治療藥物多西他賽，通過靜脈給藥(注射進......

百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖，股票代碼）宣佈其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008（PD-1xCD40）的IND申請獲得美國FDA批准。此次IND申報由百奧賽圖全資子公司祐和醫藥完成。此項獲批的臨牀試驗是開放標籤、I......

Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(Vioxx)的替代品，FDA正式拒絕默克，理由是默克公司需要為Arcoxia的安全性提供更多的數據和資料。該顧問委員會指出，目前尚不能排除Arcoxia對心臟有害的可能性。止痛藥萬絡曾是默克旗下......

當地時間4月1日，美國Kite（吉利德科學旗下公司）宣佈，美國食品藥品管理局（FDA）批准Kite公司的CAR-T細胞治療藥品Yescarta®用於一線化療免疫療法難治或一線化療免疫療法後12個月內復發的大B細胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。全球首......

2022年7月5日，新加坡創新生物藥公司--星漢德生物（SCG）宣佈，公司在研新型TCR-T細胞注射液--SCG101於6月底獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨牀試驗許可，將全面展開SCG101在美的1/2期臨牀試驗，系統性探索治療乙肝病毒（HBV）相關肝細......

美國食品和藥物管理局批准了一個治療吸入性炭疽熱的新藥物。Anthrasil被批准與適當的抗菌藥合併使用。FDA表示，Anthrasil的試驗僅限於動物，因為對它進行人體試驗是不可行或不道德的。當某人暴露於感染動物或受污染的動......

近日，盟科藥業宣佈美國FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolidacefosamil）用於治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應症合格傳染病產品（QIDP）和快速通道（FastTrack）資格認定。QIDP是根據美國抗生素研發激勵法案（GAINACT......

Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀，但患者用藥時需要對其進行嚴密監測，因為它可引發嚴重不良反應，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因為該藥會影響免疫系統，降低......

美國食品和藥物管理局（FDA）在週一批准了常見皮膚疾病——酒糟鼻的一種新處方療法。酒糟鼻是一種慢性疾病，它引起皮膚髮紅和皮膚丘疹。在大多數情況下，它僅影響臉部。根據美國醫學國家圖書館，酒糟鼻在女性和白色......

近期，金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣佈其創新雙特異性抗體藥物項目（IMB-101）獲得FDA的臨牀試驗批准。在此項目中，金斯瑞蓬勃生物負責CMC開發，並提供IND申報資料的撰寫和支持。金斯瑞蓬勃生物對此項目的重要里程碑......

27日，浙江中醫藥大學在京召開新聞發佈會，宣佈我國中藥科研取得重大進展：具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液經美國食品藥品監督管理局（FDA）認可通過，進入三期臨牀，在美癌症患者中擴大使用。國家中醫藥管理局副局長於文......