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有關藥品審評審批的內容
藥品註冊審評審批政策正式釋出
食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨床試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨床急需等藥品的審批、嚴懲臨床試驗資料造假行為等10項內容......
2023-10-31
浙江省成立首屆食品安全地方標準審評委員會
為進一步加強食品安全地方標準管理,日前,浙江省衛生廳正式成立第一屆食品安全地方標準審評委員會。委員會由衛生廳楊敬廳長擔任主任委員,來自全省醫學、農業、畜牧、食品、營養、檢驗檢疫等領域的46名專家委員和經信、農......
2023-11-07
國家食品藥品監督管理局制定指南 兒童化妝品申報與審評指南
日前,國家食品藥品監督管理局制定並印發了《兒童化妝品申報與審評指南》,《指南》對適用範圍、配方原則、化妝品的安全性、申報兒童的化妝品要求和審評原則進行了明確。其中要求,在兒童化妝品的配方中,應儘量少用香精,不宜......
2023-11-14
15年環評審批9次未獲驗收 江蘇一企業照常排汙(圖)
­左圖:加工車間外觀。右圖這家企業的加工現場。­張郭鎮是蘇中地區快速崛起的水鄉名鎮,地屬泰州市興化市。1993年撤鄉建鎮,這裡在經濟快速發展的同時,環保問題也日益凸顯。根據江蘇省環保廳的一份公開資訊,在2013年......
2022-04-03
港貨店進口藥沒審批也是假藥 真假藥如何辨別
昨日是打擊和防範經濟犯罪宣傳日多部門聯合宣傳教你辨假藥假鈔東莞港貨店林立,除了銷售各類進口商品,還有不少在銷售藥品。只要在我國沒有正規註冊上市的走私藥物均視為假藥。昨日,在打擊防範經濟犯罪,攜手平安法治建設的......
2023-11-09
白血病新藥Arzerra審批時間延長
此前,FDA同意該藥可進入快速審批通道,即審批時間約為6個月,而常規審批時間則長達10個月。但目前FDA表示,它需要更多的時間著重對藥物的新化學成分和生產資料進行詳細審查。Arzerra屬單克隆抗體製劑,用於治療慢性淋巴細胞白血病,這是最常見的......
2023-11-26
分析:中藥組分技術給新藥審評工作帶來的挑戰
國家食品藥品監管局副局長吳湞說,目前中藥研發過程中新興的中藥組分技術會給我國傳統中藥產業發展帶來新的變化,也給國家藥監部門的新藥審評工作帶來新的挑戰。這是記者10日在天津舉行的天士力現代中藥論壇上了解到的。......
2023-11-26
快女微博評審槓上專業評審 直播開戰成比賽看點
7月15日晚2011快樂女聲總決賽拉開序幕,第一場12進11在國際會展中心開戰。首場出戰,選手們的表現有很多亮點,但是在三方評委的助陣下,微博評委和專業評委之間的嗆聲好像也成為比賽的一大看點。在第一輪比賽中,洪辰的一首高......
2022-05-17
微博評審麻辣評快女 網友高呼“過癮”
微博評審麻辣評快女新浪娛樂訊6月18日,2011快樂女聲20強突圍賽即三城PK賽第一戰華麗唱響,這是一場從開始到結束都充滿緊張感、激烈的爭奪,因為除了三位已經直接晉級20強的唱區冠軍之外,餘下的15位選手中只剩下7個名額。每......
2022-05-17
CHMP暫緩面板軟組織感染藥EVTERATM審批流程
楊森-Cilag公司今天宣佈,歐盟藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)已決定,在臨床試驗管理規範(GCP)檢驗完成之前,暫緩ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在歐盟的審批流程。ZEVTERA用於面板軟組織複合感染,目前處於審批的終末......
2023-11-26
台州市局實施藥品生產企業審計式檢查
本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站訊息,為進一步加強對藥品生產企業的監管,提升監管效能,日前,台州市局提出對藥品生產企業實施審計式檢查,明確了三項具體要求。一是明確檢查重點。以中藥製劑和飲片、藥包材、空心膠囊......
2023-11-11
中國將完善保健品化妝品標準體系 推進審批改革
據國家食品藥品監督管理局網站訊息,2月22日,全國保健食品化妝品監督管理工作會議在海口召開。會議要求,要完善保健食品化妝品法規和標準體系,以落實責任、提高效率為重點推進審評審批制度改革。會議認為,2010年全國保健食......
2023-11-23
保健食品化妝品審評先管“裁判員”
健康報訊(記者王丹)審評專家不得參與任何可能有礙審評公正性的活動,不得向化妝品行政許可申請人公開本人蔘加會議的資訊,或透露其他參加審評會議的專家名單及會議日程等,否則將中止其審評工作,直至予以解聘。日前,國家食品......
2023-11-21
水果姐入鏡審批遭拒無緣維密秀 水果姐入鏡審批為什麼遭拒
上海維密秀將於本月的20號舉行,每年的維密秀除了超模估計最有看頭就是表演嘉賓了。以往在秀中黴黴的出現率是最高的,但是在今天的上海維密秀中黴黴也是無緣舞臺,最終確定下來的嘉賓名單就是水果姐KatyPerry,哈卷HarryStyl......
2022-05-29
藥品審評積壓2.1萬件 審評審批制度要改革
北京8月18日訊在國務院新聞辦公室舉行的新聞釋出會上,國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示,國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,核心就是提高藥品質量,通過改革實現上市產品的有效性和安全性、質量......
2023-11-01
藥品審批新規 新藥價格必須不高於周邊國家
經李克強總理籤批,國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》強調,加快臨床急需新藥的審評審批,申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......
2023-11-01
江西特殊情況夫妻二胎審批流程
江西省出臺《特殊情況的夫妻申請再生育一胎的審批制度和程式》,根據這一制度,符合4大條件的特殊夫妻,可以申請再生一胎。辦理條件同時符合以下幾個條件的,可以考慮作為特殊情況批准其再生一胎;凡有其中一條不符合的,不予考......
2023-11-17
快女微博評審放狠話 叫板專業評審
新浪娛樂訊“微博”不僅掀起了現代人的網路交流熱潮,也衍生了一大批草根意見領袖。而今年的“快樂女聲”大膽創新,首次把“微博評審團”搬上選秀舞臺,大眾平民的視角,語出驚人的點評風格無不給觀眾留下深刻印象,也成為本屆......
2022-05-17
春晚二審大批明星亮相 春晚審查最新訊息
春晚正在緊鑼密鼓地籌備中,春晚二審大批明星亮相,哪些明星的節目將會最終登上春晚舞臺?下面就和小編來看看春晚審查最新訊息。春晚二審大批明星亮相隨著新春佳節的日益臨近,以呂逸濤總導演為首的春晚劇組也正在緊鑼密鼓......
2022-05-17
深圳鸚鵡案未在審限內結案 最高法批准再延長審理
原標題:深圳“鸚鵡案”未在審限內結案,獲最高法批准第二次延長審理深圳打工男子王鵬被控非法出售珍貴、瀕危野生動物案有了最新訊息。3月月27日,澎湃新聞從王鵬代理律師徐昕處瞭解到,該案因未能在期限內結案,深圳中院第二......
2022-05-18
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