長生生物召回疫苗 凍幹人用狂犬病疫苗是什麼

2018年7月15日，國家藥品監督管理局網站披露《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》（以下簡稱《通告》），《通告》指出：國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱：長春長生）開展飛行檢查，發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行爲。國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令停止狂犬疫苗的生產。

長生生物7月16日早間發佈公告稱，子公司長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回。

根據長春長生近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應的監測，未發現因產品質量問題引起的不良反應。

公告指出，因暫時無法預計準確的復產時間，此次凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。

長生生物2017年年報顯示，長春長生爲長生生物的全資子公司，長春長生主營業務爲人用疫苗產品的研發、生產和銷售。長春長生目前在售產品包括凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗（Vero細胞）、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW 135 羣腦膜炎球菌多糖疫苗。

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凍幹人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接種Vero細胞，培養後，收穫病毒液，經滅活病毒、濃縮、純化，加入適量明膠、蔗糖保護劑凍乾製成，爲白色疏鬆體，重溶後爲澄明液體，無異物，不含硫柳汞防腐劑。

凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應立即處理局部傷口（用清水或肥皂水反覆沖洗後再用碘酊或酒精消毒數次），並及時按暴露後免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員（如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等），按暴露前程序預防接種。