日前國家藥監總局藥審中心發佈《關於徵求“含可待因類感冒藥說明書修訂要求”意見的通知》（下稱《通知》），意圖只讓18歲及以上成人使用含可待因藥品。
據悉，藥監總局最近的通知要求在含可待因藥品說明書中，禁忌證增加“18歲以下青少年兒童禁用”； 兒童用藥則要增加“18歲以下青少年兒童禁用本品”的內容。
實際上，去年初，原國家食藥監總局就曾發佈《關於修訂含可待因藥品說明書的公告》， 要求在說明書中增加“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品”文字內容。業內人士認爲，現在時隔一年半再次重提限用要求，且乾脆未成年一律不許使用，可見監管部門對於兒童使用感冒藥情況越抓越嚴。
國家藥監總局數據庫顯示，這類藥品主要包括複方磷酸可待因糖漿、複方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。官網顯示，目前我國含可待因的藥品共有45個批准文號，感冒鎮咳類佔其中一部分。藥審中心表示，本說明書修訂要點是基於當前的認識，希望廣泛聽取相關方面的意見和建議。徵求意見時間爲1個月。
就在近期，雙黃連注射劑和丹蔘注射劑這兩款知名中藥注射劑也被要求禁用於兒童或嬰幼兒。上述業內人士表示，市面涌現的替代藥或是兒童專用藥在增多，所以不會出現“無藥可醫”現象。
爲什麼要禁用可待因藥品
最近一些研究，讓我們不得不重視一種兒科感冒歷史常用藥——可待因。作爲一種阿片類藥物，可待因在有些州市地區的OTC藥物區域仍可售，在全美國作爲一種Rx藥物存在着。
近些年來我們研究發現，可待因的代謝特點值得注意，可待因自己本身的藥物作用極其微弱，但經過肝臟代謝，轉化爲活性形式，嗎啡和其他化學物質，嗎啡是危險的，它可抑制呼吸，在成人中使用都需要非常警惕。
很多年以來，可待因用於治療緩解疼痛（成人和未成年人）。最近的一些研究表明，可待因緩解疼痛的臨牀效果，比其他可選藥物弱。而且，由於個人基因的不同，可待因經過肝臟代謝轉化爲嗎啡的量，也是因人而異的。
因此，可待因在部分人中，可轉化爲大量的嗎啡，在另一部分人中，可能轉化爲嗎啡的量就很少。近10年的研究數據表明，可待因可明顯抑制嬰幼兒、兒童的呼吸。
已經有報道超過20例關於嬰幼兒、兒童呼吸抑制的病例，2016年，美國兒科醫師協會發表了一份關於嬰幼兒、兒童使用可待因的警告：不管出於什麼目的，包括感冒、疼痛的緩解，可待因在嬰幼兒、兒童中應該被限制使用，或者停止使用！
