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CHMP暫緩皮膚軟組織感染藥EVTERATM審批流程

CHMP暫緩皮膚軟組織感染藥EVTERATM審批流程

楊森-Cilag公司今天宣佈，歐盟藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)已決定，在臨牀試驗管理規範(GCP)檢驗完成之前，暫緩ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在歐盟的審批流程。ZEVTERA用於皮膚軟組織複合感染，目前處於審批的終末......

2023-11-26

Deucravacitinib獲CHMP積極意見，用於成人中重度斑塊狀銀屑病

Deucravacitinib獲CHMP積極意見，用於成人中重度斑塊狀銀屑病

•CHMP的積極意見基於POETYKPSO-1和POETYKPSO-2這兩項III期研究的積極結果，以及來自POETYKPSO長期擴展試驗的兩年數據•在皮損清除和症狀改善方面，deucravacitinib（每日一次）療效優於阿普米司特（每日兩次）及安慰劑&......

2023-10-17

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