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有關醫療器械產品不合格名單的內容
食藥局:9臺醫療器械產品不達標
2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格
據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率爲96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
食藥監總局註銷痛消貼等15個醫療器械產品
國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期,國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現,標示爲:上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......
2023-11-04
醫療器械企業被列黑名單 產品改頭換面再進醫院
曾經就有這麼一批醫療器械企業,它們均因爲在銷售過程中賄賂採購、醫務人員,以不正當的手段,使產品成功進到各大醫院。爲了治理這個現象,福建省出臺了黑名單制度,規定只要是列入黑名單的企業,兩年內醫療機構不得從該企業採購......
2023-11-25
食藥局:6批次不合格食品名單
一直以來我國在食品安全上面都是十分的重視,食藥局都會定期的抽檢一些食品。據瞭解,最近,國家食品藥品監督管理總局組織抽檢炒貨食品及堅果製品,食用油、油脂及其製品,乳製品,酒類,薯類和膨化食品,食糖和飲料等7類食品632批次......
2023-10-19
監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格
昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括:■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片(0.1g、090902),含量測定不合格;■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超藥業......
2023-11-24
廣東省質監局抽查報告 逾兩成醫療器械不合格
逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日,廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查,在抽查省內21家企業生產的50批次後,發現12批次不合格,不合格產品發現率爲24%,若剔除僅標識不合......
2023-11-02
10批次食品抽檢不合格名單
記者今日從國家食品藥品監督管理總局官網獲悉,近期,總局組織抽檢糖果及可可製品、薯類及膨化食品、水果及其製品、茶葉及相關製品、糧食及糧食製品、飲料等6類食品460批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品450批次,不合格樣品10......
2023-10-29
醫療器械質量抽檢情況:多批次避孕套不合格
國家食藥監總局公佈2016年第7期國家醫療器械質量公告,對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(臺)產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中,天然膠乳橡膠避孕套抽檢出多個不合格產品,而抽檢項目不合格......
2023-10-29
藥監局稱“美瞳”屬高風險醫療器械產品 建議暫時停產
昨天,國家食品藥品監督管理局發佈消息稱,彩色平光隱形眼鏡(通俗說法爲美瞳)屬於較高風險的醫療器械產品,今後將正式納入醫療器械監管範疇,並建議生產、經營者暫停該產品的生產或進口,以減少可能帶來的損失。缺乏監管存安全隱......
2023-11-19
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次發佈會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
食藥局:27批次中醫診療設備不合格名單
近日,國家食品藥品監督管理總局發佈2016年第5期國家醫療器械質量公告。該局近期組織對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)產品、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批(臺)產品進行質量監督抽驗,共檢出27批(臺)......
2023-10-29
質檢總局公佈進口食品不合格的產品名單
9月15日,國家質檢總局公佈公佈2015年7月進境不合格食品、化妝品信息,共計193批次。小編經過梳理髮現,其中熟面孔並不少,包括韓國生產的好麗友布朗尼蛋糕因超範圍使用食品添加劑二氧化硫而被銷燬,德國生產的喜寶大米粉因鈣......
2023-11-01
醫療器械生產銷售或能全程追溯
1月16日,國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP),該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》,新《規範》更強調醫療器械生產......
2023-11-03
食藥局:7批次食品不合格名單
據瞭解國家食藥局每隔一段時間都會進行食品抽檢,食品安全的質量問題直接關乎着我們的健康,因此食品抽檢極爲重要,那麼下面就去看看食藥局最新一期的食品抽檢情況。7批次食品不合格近期,國家食品藥品監督管理總局組織抽檢......
2023-10-19
嬰幼兒羊奶粉抽檢不合格的企業及產品名單
國家食品藥品監管總局在今年第二階段嬰幼兒配方乳粉專項監督抽檢中,檢出陝西飛鶴關山乳業有限責任公司、西安飛鶴關山乳業有限公司和陝西聖唐秦龍乳業有限公司等3家企業7批次嬰幼兒配方羊奶粉不合格。根據國家食品藥品......
2023-11-02
58批次醫療器械抽檢 6批次手術衣不不合格
國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱,食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢,發現6批手術衣不符合標準規定。根據公告,不符合標準規定產品爲:上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術......
2023-10-20
醫療器械抽檢情況:3批次輸液器不合格
近日,國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期,總第13期國家醫療器械質量公告(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批(臺)的產品......
2023-10-29
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
食藥局:3批醫療器械抽檢不合格
從國家食品藥品監督管理總局瞭解到,食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢,發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果,吉林弗朗醫療科技有限公司......
2023-10-28
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