本站訊據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息，爲牢固樹立醫療器械質量安全風險意識，確保醫療器械質量安全，武威市食品藥品監督管理局結合監管實際，制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法（試行）》，並組織開展了醫療器......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患，台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上，根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則，採取多項舉措推動風險監管的進一步......

陝西省富平縣個別醫務人員涉嫌拐賣新生兒，這一惡性事件引發社會廣泛關注，8月6日，國家衛生計生委辦公廳印發通報說，此行爲喪德枉法，天理不容，要求堅決依法懲處，並進一步嚴格醫療服務管理，從制度上防範此類案件發生。國家衛生計......

近日，國家藥監局發佈公告，對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產，醫療器械公司應該立即整頓。一時間，醫療器械質量有問題，引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括：■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片（0.1g、090902），含量測定不合格；■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超藥業......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，爲進一步加強對民營醫療機構（診所）藥品、醫療器械質量的監督管理，蘇州市局結合兩打兩建專項整治，採取三項措施加強監管。一是開展全面排查。在民營醫療機構（診所）全面自查的基礎上......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

醫療質量安全事件是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，由於診療過錯、醫藥產品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。醫療質量安全事件實行網絡在線直報。衛生部建立全國統......

彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣，列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類醫療器械，劃歸後統一進行監管。SFDA方面......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

在心率測定中，專家通過測定發現：通常胸帶心率測定比較正確，它們的價格在100至300美圓之間，其它依次爲手指、耳朵夾測定心率儀、手把感應測心率儀。在能耗測定中，一般的電腦運動儀卻只能根據年齡、體重、運動、速度計算人的......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，近年來，淮安市淮陰區局通過完善監管網絡，創新監管手段，加強監管力度，切實加強藥品、醫療器械監管工作。一是城鄉聯動，藥械打假網絡全覆蓋。建立健全區、鄉、村三級藥品監督網，聘請......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

戴上美瞳，眼睛立刻變得有神，這讓不少女孩愛上了美瞳隱形眼鏡。可是有多少人知道，美瞳熱賣的背後，是越來越多的美瞳病高發？記者昨日在萊迪探訪五家賣美瞳的店鋪，只有一家有經營資質。南京市食品藥品監督管理局的專家告訴記者......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲做好H7N9流感防控工作，確保H7N9流感所需醫療器械的質量，4月15日起，紹興市局部署開展了爲期5天的H7N9流感防控所需醫療器械專項監督檢查。此次檢查的重點產品爲醫用防護口罩、......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

國家食藥監總局公佈2016年第7期國家醫療器械質量公告，對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批（臺）產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中，天然膠乳橡膠避孕套抽檢出多個不合格產品，而抽檢項目不合格......

新京報快訊（記者王姝）近日發生的醫用氣體致患者失明事件，使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天，國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示，其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中，醫療......