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有關河南藥品研發獲批的內容
河南研發抗艾滋病藥品獲批
再過幾年,一種治療艾滋病的新藥或將廣泛應用於臨牀。昨日,記者從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領團隊研製成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨牀試驗,這也是河南第一個具有我國......
2023-11-09
河源市政協主席調研食品藥品監管工作
本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息,2013年2月25日,河源市政協主席龔佐林帶隊到河源市局調研並慰問全體工作人員,重點對該局鞏固衛生城市工作進行檢查指導。座談會上,龔佐林首先對在創衛期間作出突出貢獻的河源市......
2023-11-11
馴鹿生物自研BCMA CART產品CT103A臨牀試驗申請獲美國FDA批准
馴鹿生物(IASOBio),一家處於臨牀階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司,宣佈其自主研發的CT103A臨牀試驗IND已完成美國食品及藥物管理局(FDA)審評,獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)的臨牀試驗。MM是血......
2023-10-17
河南成功研製艾滋病新藥 獲國家批准進入臨牀階段
從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領的團隊研製成功的一種世界領先的治療艾滋病新藥——阿茲夫定(Azvudine),已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨牀試驗。這是河南省第一個具有我國自主知識產權的......
2023-11-09
南京市胡萬進副市長調研食品藥品監管工作
本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,2月21日上午,南京市胡萬進副市長到市食品藥品監管局、市餐飲服務食品安全監督所調研食品藥品監管工作。市政府張強副祕書長、市食品藥品監管局主要負責人等陪同調研。胡萬進......
2023-11-11
南通市朱晉副市長調研食品藥品監管工作
本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,11月26日,南通市政府朱晉副市長、陸善平副祕書長一行到市食品藥品監管局調研今年食品藥品監管工作。在聽取南通市局關於今年食品藥品監管工作總結和明年工作思路彙報後,朱晉副......
2023-11-13
河南造“偉哥”獲總局批准 乃首粒國產“偉哥”
昨日,河南天方藥業研發的偉哥經國家食品藥品監管總局審批完畢,獲臨牀用藥資格。而根據國內慣例,從獲批臨牀到上市,通常需2~3年的臨牀檢測週期。這意味着,河南產偉哥或在3年後正式上市。市場分析認爲天方藥業版偉哥將以每粒3......
2023-11-08
河南省副省長:河南目前沒有轉基因農產品
昨天上午,在省十二屆人大常委會第十一次會議舉行的關於農產品質量安全情況的專題詢問中,副省長王鐵表示:目前我省沒有轉基因的農產品。數字:蔬菜合格率98%豬肉合格率98.6%民以食爲天,目前我省餐桌安全如何?在接受省人大常......
2023-11-03
河南:停售四種篡改誇大療效藥品
監測發現,近期,山西仁源堂藥業有限公司生產的糖尿靈片(國藥準字Z14020593)、青島正大海爾製藥有限公司生產的桑枝顆粒(國藥準字Z19990035)、長春萬德製藥有限公司生產的糖尿樂片(麥樂迪)(國藥準字Z20060438)、奇正藏藥......
2023-11-25
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
藥品註冊審評審批政策正式發佈
食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......
2023-10-31
河南取消6個城市公立醫院藥品加成
河南省衛生計生委近日發佈的信息顯示,今年該省將全面取消6個國家醫改試點城市公立醫院藥品(中藥飲片除外)加成,以深化醫藥衛生體制改革。這6個國家醫改試點城市是鄭州、洛陽、焦作、三門峽、鶴壁、漯河。據河南省醫改辦有......
2023-10-29
華北製藥獲批抗體藥物研製
1、什麼是抗體藥物抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑藉快速的市場增長率已成爲當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
首例3D打印藥品獲批 什麼是3D打印藥品
短短數年光景,3D打印產品已逐漸從使用步入服用階段。近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批准了首個3D打印藥物——SPRITAM。美國當地時間8月3日,Aprecia宣佈,美國食藥監局(FDA)批准了公司採用3D打印技術製備的處方藥SP......
2023-11-01
歐洲藥品研發直追美國
新藥的研發是一項巨大的工程,並非一般企業能夠承擔。平均算來,一種新藥從實驗室到藥店櫃檯,大概需要10年至12年的時間,而研發投資大約需要6億歐元至9億歐元。但是,即使長時間、大投入,也未必能夠真正開發出可以上市的新藥。......
2023-11-26
真實生物宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物IND申請獲批
CL-197或將成爲每週僅需服藥一次的長效艾滋病治療藥物,與阿茲夫定的組合用藥有望成爲全球首款全口服長效HIV創新治療方案。近日,河南真實生物科技有限公司(以下簡稱真實生物)宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物CL-1......
2023-10-17
保健食品功能命名不再獲批 食藥不能混用
現如今保健食品逐漸受到大衆青睞。不過,花式命名讓人看花了眼,它們不少帶着健胃補血健脾等字樣,似乎神奇功效堪比藥物。命名再次規範昨日發佈的《關於進一步規範保健食品命名有關事項的公告》指出,《公告》旨在對保健食品......
2023-11-01
河南省局部署中秋國慶期間食品藥品監管工作
本站訊據河南省食品藥品監督管理局網站消息,近日,爲確保人民羣衆飲食用藥安全,過一個歡樂祥和、風清氣正的中秋和國慶佳節,河南省食品藥品監督管理局就2013年中秋、國慶期間食品藥品監管工作做出全面部署。一是持續強化食......
2023-11-06
河南82種藥品9月降價14% 爲長期用藥
降價藥品主要爲激素、調節內分泌類藥下月起,河南82種藥品的459個劑型將降價。此次降價藥品主要集中在激素、調節內分泌類和神經系統類藥品等。今年第二次藥品降價82種藥品平均降價14%9月1日起,河南將降低部分激素、調節......
2023-11-20
河南食物抽檢發佈 2019年將抽檢超23萬批次
2月28日,記者從河南省市場監管局獲悉,今年全省各級市場監管部門食品抽檢批次將超過23萬批次,抽檢品種涵蓋32個食品大類。根據正式印發的《河南省2019年食品安全抽檢計劃》(以下簡稱《計劃》),今年我省安排省級食品安全監督......
2023-10-18
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