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濟民可信“馬來酸阿伐曲泊帕”原料藥申報獲CDE受理
該藥物用於治療多種原因導致的血小板減少症,將顯著改善患者生活質量濟民可信集團今天宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司創新技術藥物研究院承擔研發的特色原料藥馬來酸阿伐曲泊帕已提交註冊並獲國家藥品監督管理......
2023-10-17
濟民可信鹽酸羅匹尼羅緩釋片申報獲CDE受理
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")創新技術藥物研究院研發的化藥4類口服固體制劑產品-鹽酸羅匹尼羅緩釋片(2mg、4mg)已提交註冊並獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,......
2023-10-17
濟民可信馬來酸阿伐曲泊帕片申報獲CDE受理
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱上海濟煜)創新技術藥物研究院研發的化藥4類口服固體制劑產品-馬來酸阿伐曲泊帕片(20mg),已提交註冊並獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。該片劑由濟......
2023-10-17
加科思格來雷塞抑制劑胰腺癌關鍵臨牀獲CDE批准
加科思藥業()宣佈其自主研發的KRASG12C抑制劑格來雷塞在中國獲批開展胰腺癌關鍵臨牀研究,成為全球首個獲批開展胰腺癌關鍵臨牀研究的同靶點項目。此次在中國獲批的關鍵臨牀研究旨在評估格來雷塞單藥用於KRASG12C突變的......
2023-10-17
加科思KRAS G12C抑制劑JAB21822獲得CDE突破性治療藥物認定
加科思藥業()自主研發的KRASG12C抑制劑JAB-21822被中國國家監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予用於KRASG12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認定。此次認定是基於JAB-21822前期......
2023-10-17
加科思格來雷塞治療胰腺癌獲得CDE突破性治療藥物認定
加科思藥業()自主研發的KRASG12C抑制劑格來雷塞(glecirasib)被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予用於KRASG12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定。此次認定是基於格來雷塞正在進行的I/II期臨......
2023-10-17
濟民可信注射用兩性黴素B脂質體申報獲CDE受理
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")創新技術藥物研究院研發的化藥4類:注射用兩性黴素B脂質體,已提交註冊並獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。注射用兩性黴素B脂質體由......
2023-10-17
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