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默沙東九價HPV疫苗新適應證獲批,適用年齡拓展至945歲女性
默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應證獲得中國國家藥品監督管理局批准適用於9-45歲適齡女性接種默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣佈,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱九價HPV疫苗)的新......
2023-10-17
口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准
用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,是目前全球獲批的TYK2抑制劑,也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......
2023-10-17
華北製藥獲批抗體藥物研製
1、什麼是抗體藥物抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑藉快速的市場增長率已成為當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
榜上有名!安徽國肽喜獲2022年度第二批“食安安徽”品牌認證
近日,安徽省食品安全委員會辦公室通報公示了2022年第二批食安安徽品牌認證評價結果。經過第三方專業認證評價機構審核、徵求意見、社會公示等程序,人民國肽集團旗下安徽國肽生物科技有限公司榜上有名,不僅再次彰顯了國肽......
2023-10-17
聯合國:中俄獲首批應急醫療認證
24日,在聯合國的新聞發佈會上,祕書長副發言人法漢説,世界衞生組織已批准來自中國和俄羅斯的三支醫療隊成為該機構首批通過認證評估的應急醫療隊。世衞組織表示,中國國際應急醫療隊(上海)和兩支俄羅斯隊伍首先完成了世衞組織......
2023-10-30
糖尿病治療的新組合藥物獲批
美國食品和藥物管理局(FDA)上週五批准Synjardy(含empagliflozin和鹽酸二甲雙胍)用於2型糖尿病患者的治療。該藥物由勃林格殷格翰公司和禮來公司生產,是FDA批准的第三個含empagliflozin的藥物。另外兩個藥物分別是Glyxambi......
2023-11-01
Hib疫苗獲美國FDA批准上市
該公司表示此舉是為了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺......
2023-11-26
埃博拉最新消息:中國首批埃博拉檢測試劑產品獲批
我們是通過口腔分泌物、血液取樣,經過樣本提取、混合檢測,兩三個小時後就可以得到是否感染埃博拉病毒的結果。上海之江生物副總經理倪衞琴11月28日告訴記者。中國食品藥品監管總局於11月28日批准了中山大學達安基因股份......
2023-11-03
逆轉血液稀釋劑效應的藥物獲批
美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種藥物,可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind(idarucizumab)被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa(達比加羣)且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......
2023-11-01
廣州截獲百批日本食品 因未提供放射性合格證明
據廣州出入境檢驗檢疫局8日通報,日前,該局機場快件轉運中心辦事處在進境跨境電商商品中截獲107批不合格日本食品。該批食品均未能提供原產地證明、放射性檢測合格證明等有關文件,且有14批日本新谷酵素,產地為東京都。檢驗......
2022-04-22
首個國產“減肥神藥”利拉魯肽獲批
首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批大火的GLP-1類減肥神藥終於在國內獲批,首家花落華東醫藥。7月4日,華東醫藥股份有限公司(華東醫藥,000963)發佈公告稱,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱中美華東)收到國家藥品監督管理局(N......
2023-10-17
河南研發抗艾滋病藥品獲批
再過幾年,一種治療艾滋病的新藥或將廣泛應用於臨牀。昨日,記者從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領團隊研製成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨牀試驗,這也是河南第一個具有我國......
2023-11-09
江蘇查獲大批假冒降血壓藥(圖)
國家食品藥品監督管理局網站通報,江蘇省查獲了一起特大利用互聯網生產銷售假冒知名品牌藥品案,一舉搗毀了製售假藥窩點,抓獲犯罪嫌疑人6人、刑拘4人,查獲假冒洛汀新、倍他樂克等14種知名品牌藥品成品23000餘盒,涉案總金額......
2023-11-25
肉毒毒素用於美容首獲國家批准
近日,一種被稱為保妥適的A型肉毒毒素正式獲得國家食品藥品監管局批准,進入北京、上海、廣州等城市的正規醫院,用於醫學美容。目前,獲批准進入正規醫院整形美容科和皮膚科的肉毒毒素,僅僅適用於去除皺眉紋,而且屬於特殊管理......
2023-11-27
國產HPV疫苗獲批 如何預防HPV
該疫苗適用於9歲到45歲的女性朋友。根據消息傳出,目前這一款疫苗的定價為329塊錢,9歲到14歲的女性只需要接種兩針,15歲到45歲的女性接種三針,目前產品正準備投產市場。HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱,主要是用來預防女性宮頸癌......
2023-10-18
諾華硬化症藥物獲FDA批准
北京時間週一晚間消息,瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈,美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia,一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......
2023-11-25
國產埃博拉病毒檢測試劑獲批
記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,為我國診斷埃博拉病毒和......
2023-11-03
益賽普預充針劑型正式獲批上市
--重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液中國抗體先行者三生國健(證券代碼:)宣佈,益賽普®(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液)預充針劑型今日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,適應症為:(1......
2023-10-17
新一代長效胰島素獲批上市
地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性,給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前,地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉,由......
2023-11-25
美通俄門首批指控獲批 特朗普連開炮暗指希拉里
美通俄門首批指控獲批,“通俄門”又回來了!”儘管朝鮮核問題,退出聯合國教科文組織等種種的問題讓美國總統特朗普似乎暫時遠離了國內“通俄門”的糾纏。然而最新的消息顯示,“通俄門”調查不僅遠未結束,甚至可能隨着首批......
2022-05-23
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