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2023-10-17
SCG同步獲得中國和新加坡藥監局IND批准 開啟細胞治療全球化佈局
5月9日,新加坡領先創新生物藥公司--SCG(星漢德生物)宣佈,公司產品SCG101--用於治療HBV相關肝細胞癌的新型TCR-T細胞治療產品,已經獲得新加坡藥監局(HSA)的IND批准。而就在3月初,SCG101剛剛獲得中國藥品監督管理局(NMPA)的IND批......
2023-10-18
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應症IND申請獲受理
馴鹿生物,一家處於臨床階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液(伊基侖賽注射液,福可蘇®,研發代號CT103A)新增擴充套件......
2023-10-17
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應症IND申請獲批
馴鹿生物,一家處於臨床階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)審評中心(CDE)已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液(伊基侖賽注射液,研發代號CT103A)新......
2023-10-17
邦耀生物β地中海貧血基因療法國內IND獲批
2022年8月16日,聚焦於基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱邦耀生物)宣佈,其針對輸血依賴型β-地中海貧血的基因療法產品BRL-101自體造血幹祖細胞注射液的臨床試驗申請(IND),正式取得中國國家藥品監督管理......
2023-10-17
百奧賽圖YH001聯合PDL1一線治療軟組織肉瘤的IND獲FDA批准
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(百奧賽圖)與TRACONPharmaceuticals(TRACON,納斯達克股票程式碼:TCON),共同宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展YH001、恩沃利單抗(envafolimab)及阿黴素聯合治療軟組織肉瘤病人,包括先前未接......
2023-10-17
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