假牙抹鞋油增亮續 黑廠被查口腔科主任停職

近日，北京通州精佳藝（禹超）義齒加工中心（下文簡稱“精佳藝”）被曝生產存在不規範行爲：該廠生產環境污穢且存安全隱患，金屬殘料被回收再利用，技工普遍用皮鞋油塗抹假牙鋼託，以達增亮效果。該廠股東還

透露，該廠證照不全。

昨日，北京市恆安中醫院院長表示，院方已對口腔科主任停職處理，院領導正調查醫院是否付過款給精佳藝方面。

在恆安中醫院口腔科的牆上，標明瞭各類假牙的價格，一顆二氧化鋯的烤瓷假牙，標價爲6000元。

在應聘精佳藝義齒加工中心業務員時，該廠股東李健東拿出一張報價表上顯示，一顆二氧化鋯的烤瓷冠假牙標價350元，“這是明面上的出廠價，其實要比這個低。”

該廠另一張發給外地代理商的報價表，上面手寫的產品報價是，一顆二氧化鋯的烤瓷冠假牙，120元。

精佳藝的對賬單顯示，今年5月，該廠業務員葉樹清（化名）接了7個活，全是二氧化鋯材質假牙，16顆牙，每顆100元，共計1600元。

葉樹清的原訂單來自一家醫院，該醫院鑲牙臨牀收費報價單上，一顆二氧化鋯烤瓷冠假牙售價2000至6000元，是出廠價的20倍至60倍；一顆鎳鉻烤瓷售價爲300至500元，價格最高翻10倍以上；一顆鈷鉻烤瓷牙，售價是600至1200元，價格至少翻10倍以上。

至於義齒生產的成本，北京精佳藝義齒加工中心一位業務員說，每種牙的成本，約爲出廠價的20%到25%。

而該廠股東之一的李健東則是另一種說法：“每種牙的成本，只佔出廠價的10%。”

一顆二氧化鋯的烤瓷冠假牙

成本：10元至30元 出廠價：100元至350元

醫院、診所標價：2000至6000元

精佳藝義齒加工中心假牙出廠流程

1.業務員與醫院或診所接觸、熟絡。

2.從各個門診拿到患者訂單，取好模型。

3.直接送到加工廠。

4.大概一週，假牙做出後，再由業務員送至門診。

5.假牙被植入患者口中。藥監：“精佳藝”涉嫌生產無證產品

法人代表承認該廠資質不全，企業被令停產；執法人員帶走部分半成品、進出貨登記表等證據

昨日下午，北京市藥品監督管理局及通州分局稽查科多名執法人員，前往北京精佳藝義齒加工中心調查，發現其未辦理《醫療器械註冊證》，涉嫌生產“無證”產品。執法人員要求企業法人代表暫停生產，斷水、斷電、斷氣，並封存帶走兩箱半成品、文書、進出貨登記表、加工訂單等證據。

昨日15時15分，通州區宋莊鎮小堡村西街盡頭，精佳藝義齒加工中心大門未有門牌和廠名顯示。

5名北京市藥監局及通州分局稽查科執法人員進入執法，發現在最北側加工部內，有三五名工作人員正在加工牙託等假牙半成品，而經理室內，未見企業相關負責人在場，在執法人員的要求下，該企業法人代表從石景山區緊急往回趕。

經理室內一名自稱負責登記的工作人員將“個人獨資企業營業執照”等相關證照遞給執法人員查看。

經向宋莊工商所覈實，稽查科執法人員發現，北京精佳藝義齒加工中心的註冊號爲真，但營業執照上顯示，企業住所在宋莊鎮六合村254號，與企業實際加工場所地址不符。

對此，該企業法人代表李健偉稱，曾嘗試辦理企業住所變更登記，但“因爲宋莊鎮這邊有點內部的政策，也是在找關係，現在還沒辦下來。”

北京市藥監局稽查辦劉副主任當場要求李健偉，今日攜帶營業執照正本、副本原件到通州藥監分局，分局將與當地工商部門聯動覈查。

法人代表承認該廠資質不全

“我就沒有辦下來（產品）註冊證。”在接受執法人員質詢時，李健偉承認北京精佳藝義齒加工中心證照不全。

“工廠纔開始試生產，大概有二十天。”李健偉解釋，然而，新京報記者在10月30日就開始進入工廠暗訪，該廠內相關材料中可見今年5月的出貨記錄。

按照《醫療器械監督管理條例》，國家對醫療器械實行產品生產註冊制度，醫療器械生產企業在取得《醫療器械註冊證》後，方可生產醫療器械。通州分局稽查科負責人解釋，在申報產品註冊證過程中，如果企業試生產一批義齒，此舉符合規定。因此，爲防止企業負責人在調查過程中以自己試生產義齒爲由狡辯，在執法過程中一般需要查到企業存在銷售未有產品註冊證產品的記錄，纔算做實調查邏輯鏈條。

北京市藥監局稽查辦劉副主任稱，昨日在現場，執法人員並未發現發票等直接銷售證據，需在日後通過封存帶走的進出貨登記表、訂單記錄等文書做進一步調查，目前，北京精佳藝義齒加工中心涉嫌手續不齊備，生產“無證”產品。

執法人員要求企業法人代表暫停生產，斷水、斷電、斷氣，並封存帶走兩箱半成品、文書、進出貨登記表、加工訂單等證據。

此外，執法人員還要求法人代表今日攜帶營業執照、醫療器械生產企業許可證等證照正本、副本原件到北京市藥監局通州分局，供該局器械科和稽查科進一步覈查。

昨日，北京市藥監局通州分局稽查科科長唐劍波證實，去年底及今年，藥監部門曾接到類似羣衆舉報，前來調查兩次，“當時既沒有加工設備，也沒有工人。”