齊魯製藥是中國領先的大型綜合性現代製藥企業之一，集研發、生產和銷售成品製劑和原料藥於一體。2022年12月4日，在歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）2022亞洲大會上，齊魯製藥以口頭報告形式（Proffered Paper，179O）公佈了QL1604聯合化療一線治療復發或轉移性（R/M）宮頸癌患者的II期臨牀研究結果。
世界範圍內，宮頸癌的發病率和死亡率在女性中位居第四。R/M宮頸癌患者預後較差，5年生存率低於20%。儘管免疫檢查點抑制劑（ICIs）二線治療R/M宮頸癌患者顯示出臨牀效果，其用於一線治療的研究結果仍然有限。
QL1604是一種與PD-1結合的高選擇性人源化單克隆抗體。本次報告的是一項QL1604聯合化療治療R/M宮頸癌患者的II期、單臂、開放研究（NCT04864782）。入組的患者接受QL1604 200mg聯合化療（紫杉醇和順鉑/卡鉑）治療，每3週一次（Q3W），最多6個週期，隨後接受QL1604 200mg Q3W維持治療，直至疾病進展或其他停藥事件。
數據截止時，中國12個研究中心共納入46例R/M宮頸癌初治患者。其中，20例（43.5%）患者既往接受過手術治療，40例（87%）患者既往接受過放療。39例（84.8%）爲複發性患者，7例（15.2%）爲IV期患者。
中位隨訪時間爲12.91個月。8例（17.4%）患者達到完全緩解，19例（41.3%）患者達到部分緩解，客觀緩解率爲58.7%（27/46）。疾病控制率爲84.8%（39/46）。中位緩解持續時間爲9.6個月（95% CI： 5.5， NE）。中位無進展生存期爲8.1個月（95% CI： 5.7， 14.0）。總生存期尚未達到。
QL1604聯合化療顯示出良好的安全性特徵，其安全譜與化療或抗PD-1治療報告的結果一致。最常見的治療相關不良事件爲白細胞計數下降。
齊魯製藥臨牀研究中心負責人康曉燕女士表示：“我們很高興公佈QL1604聯合化療一線治療晚期宮頸癌患者的新研究結果，QL1604聯合化療一線治療R/M宮頸癌女性顯示出積極的抗腫瘤活性和可控的安全性。這一方向的進一步研究正在進行中。”（文章來源：環球新聞網）
