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有關藥品註冊管理的內容
2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略
在全國藥品註冊管理工作會議上,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略,即圍繞質量和效率這個中心,緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線,實現三個轉變,做好......
2023-11-25
食品藥品監管局查處五種假藥
根據通知內容,要求各地查處的產品具體名稱和標示生產企業名稱情況如下:一、產品名稱:銀屑膠囊,標示企業名稱:中國軍事醫藥科技學院,網站:;二、產品名稱:紫丹銀屑丸,標示企業名稱:中國藏醫研究院皮膚病研治中心,網站:、;三、產品名......
2023-11-25
天津推行藥品編碼管理制度
環境優雅的天津市尚之美大藥房員工清點藥品,並以嶄新的面貌爲廣大消費者,提供良好的購藥環境天津市食品藥品監管局,在藥監繫統逐步推行藥品編碼管理制度,每個藥品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼,進一步防範無身份......
2023-11-25
拆零藥品 管理難規範
藥品雖然拆零了,但藥師的藥學服務不能拆零,相反,藥師圍繞拆零售藥前後的一系列服務更應該認真、仔細、嚴格、規範,如拆零藥品的取用、拆零藥品質量把關、拆零藥品服用的說明以及注意事項等。因此,爲了確保拆零藥品質量和患......
2023-11-26
海南將實施“放心藥下鄉工程” 加強藥品管理
爲做好海南省醫藥藥品流通行業的管理和發展規劃工作,海南省商務廳近日出臺工作方案,將通過6大舉措來加強藥品流通行業管理,將把藥品流通行業納入商務信用建設,同時將實施放心藥下鄉工程。按照工作方案,海南省將結合搞活流......
2023-11-25
中國中成藥正式在歐盟申請藥品註冊
佛慈制藥副總經理孫裕介紹說,佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作,確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說,這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月,佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......
2023-11-21
日本:嚴格管理過期藥品
我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,52.4%的家庭設有家庭小藥箱。但是,高達73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲存條件,更有至少8成的家庭沒有定期清理過期藥品的習慣,九成的被調查者有將過期藥品隨意丟棄的經歷,而這一問題在農村則更爲嚴重。日本......
2023-11-25
鳥炸天註冊碼破解器下載 鳥炸天註冊碼註冊機 最新版
有人用過鳥炸天註冊碼註冊機嗎?好用嗎?功能怎麼樣?今天小編就爲您介紹下鳥炸天註冊碼註冊機的用法。鳥炸天註冊碼註冊機是一款專爲開心消消樂鳥炸天輔助製作的助手工具,軟件可以一鍵生成鳥炸天輔助版註冊碼,一鍵激活免費使......
2022-05-13
食藥總局調高藥械藥品註冊收費標準
國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥總局)5月27日宣佈,調高藥品、醫療器械產品註冊收費標準。調整後國產新藥收費標準爲62.4萬元,進口藥爲96.99萬元;國產三類醫療器械首次註冊費爲15.36萬元,進口是30.88萬元。而過去的藥......
2023-11-02
藥品註冊審評審批政策正式發佈
食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......
2023-10-31
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請
東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
國家食品藥品監督管理局曝光14家違法藥品網站
據國家食品藥品監督管理局網站消息,近日,國家食品藥品監督管理局發佈2010年第2期互聯網購藥安全警示公告,集中曝光了14家發佈虛假藥品信息銷售假劣藥品網站。目前,國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部......
2023-11-21
工信部發布嬰兒奶粉監管方案 參照藥品管理
昨日上午,全國食品安全宣傳週工信部主題日上,工信部發布了雙提行動方案,要求對嬰幼兒乳粉參照藥品管理,並鼓勵乳粉企業兼併重組,力爭提升嬰幼兒乳粉質量、提振消費者信心。5月16日,工信部印發了《提高乳粉質量水平,提振消費......
2023-11-08
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
縣以下食品藥品監管弱 沒設食藥監管機構
都說百姓飲食用藥安全是天大的事,但在實際生活中,食品藥品監管力量弱、設備缺,與監管地域廣、任務重形成鮮明反差。尤其是在廣大農村,這一問題更加突出。按照目前體制,食品藥品監管部門只設到縣一級,且人員很少,監管能力普遍......
2023-11-19
渝中區加強過期藥品回收管理
家中有過期藥品的市民,本月起可在固定時間內,前往渝中區17家藥店進行兌換。昨日,市食藥監局渝中區分局宣佈,將在轄區內12個街道設立17家過期藥品回收點。市民將過期藥品送往回收點,可以按一定比例換取正常藥品。藥監部門全......
2023-11-25
網上售藥監管空白 應儘快修藥品管理法
主持人:那這個《藥品管理法》在2001年修訂以來已經有十年的時間了,您覺得有哪些方面需要根據現在的情況進行調整呢?謝子龍:過去的十年,我們國家的經濟飛速發展,經濟環境發生了巨大的變化,藥品的研究、生產、流通、使用環節出......
2023-11-23
藥品監督管理局 抽檢自制不合格藥品情況曝光
檢品名稱生產單位規格批號不合格項目柏術解毒搽劑壽光市皮膚病防治站200ml090408裝量氯化銨甘草合劑冠縣人民醫院100ml/瓶20090727裝量複方硼砂溶液冠縣人民醫院100ml/瓶20090622裝量前列復康丸青島濟青中醫醫院/0906......
2023-11-26
清肝片兩個註冊商標是假藥?
我在偃師市肝病研究會買的‘羣有甘神’清肝片,上面有兩種註冊商標,我在鄭州人民路一家藥店也見到了同一批號的藥,可不是這個牌子,我懷疑其是假藥了……記者接報後趕赴河南省偃師市。在偃師肝病研究......
2023-11-26
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