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填補空白 啓明醫療VenusPValve獲中國NMPA批准上市
2022年7月11日,啓明醫療自主研發的創新器械--經導管人工肺動脈瓣膜系統(TPVR)VenusP-Valve®獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,適用於嚴重肺動脈瓣反流(≥3+)的有自體右心室流出道的先心病術後患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
邁威生物ADC平臺發力: 創新藥9MW2921臨牀試驗申請獲NMPA受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物(ADC)品種,9MW2921用於實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。9MW2921是邁威生物基於......
2023-10-17
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症爲晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前,相......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3011注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......
2023-10-17
邁威生物創新藥 6MW3511 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-βRII突變體自主構建的雙......
2023-10-17
邁威生物ADC平臺新分子 創新藥7MW3711臨牀試驗申請獲NMPA受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物(ADC)7MW3711用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。7MW3711是一款靶向B7-H......
2023-10-17
全球首創!邁威生物創新藥 9MW3811 獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化開展臨牀試驗。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白......
2023-10-17
君邁康(R)(阿達木單抗注射液)新適應症上市許可申請獲NMPA受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司與君實生物(,)合作開發的君邁康®(阿達木單抗注射液)的增加適應症補充申請,用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3911 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症爲晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
飛利浦皓克Spectral CT通過NMPA認證在中國正式上市
直擊重點疾病精準診療痛點,臨牀與科研並駕齊驅近日,飛利浦全新一代光譜成像皓克SpectralCT已通過國家藥品監督管理局(NMPA)認證,在中國市場正式上市。皓克SpectralCT的突破在於搭載了全新球面寬體雙層能量解析探測器,採用全......
2023-10-17
天港醫諾TGI2臨牀試驗申請獲得中國NMPA批准
2023年4月18日,由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液(項目代號TGI-2/NM1F)用於治療實體瘤的臨牀試驗申請(IND)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,將於近期在中國開展I期臨牀研究。......
2023-10-17
邁威生物靶向 B7H3 ADC 創新藥 7MW3711 獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其基於新一代定點偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型靶向B7-H3ADC品種7MW3711獲NMPA批准針對晚期惡性實體瘤患者開展臨牀試驗。B7-H3靶點屬於B7配體家族成員,在......
2023-10-17
邁威生物靶向Trop2的ADC創新藥9MW2921獲NMPA批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型靶向Trop-2的ADC品種9MW2921獲NMPA批准針對晚期實體瘤患者開展臨牀試驗。9MW2921爲邁威生物基於新型抗體偶聯......
2023-10-17
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