2023年4月27日，中國第三方檢測與認證行業的開拓者和領先者華測檢測認證集團股份有限公司（股票代碼：300012，簡稱CTI華測檢測）醫藥醫學板塊子公司上海華測品創醫學檢測有限公司（簡稱：華測品創）宣佈完成與廣東紐唯質量技術服務有......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息，近日，深圳市藥品醫療器械評價中心聯合深圳市藥品監管局各分局首次對深圳市人民醫院等六家醫療機構進行藥械安全性監測工作檢查，提高了醫療機構上報不良反應案例的積極性。檢查......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

能量外科器械是指利用電能（電外科）或機械能（超聲外科）在外科手術中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械，主要包括等離子刀、超聲刀、高頻電刀等。據Frost&Sullivan相關調研數據信息顯示，2022年全球外科能量器......

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

華西城市讀本訊（楊啓江記者楊建均）近日，瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中，針對社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，集中優勢兵力，開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治，開展了......

條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

從國家食品藥品監督管理總局瞭解到，食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢，發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果，吉林弗朗醫療科技有限公司......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲整頓醫療器械市場秩序，確保醫療器械安全有效，龍遊局採取四防一強化的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。一是防超範圍經營。仔細覈對企業證照與經營產品目錄，要求企業......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，從5月下旬起至6月底，鎮江市局四措並舉，對提供免費體驗方式從事醫療器械經營行爲開展專項檢查。一是加強協作，密切配合。通過羣衆投訴舉報和調查摸底瞭解情況，並進一步強化與衛生......

2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，南京市食品藥品監管局創新工作思路，不斷強化醫療器械不良事件監測工作，取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》，將醫療器械不良事件監測......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患，台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上，根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則，採取多項舉措推動風險監管的進一步......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

2023年2月8日，華測檢測認證集團股份有限公司（以下簡稱CTI華測檢測，股票代碼：300012）旗下子公司——上海華測品創醫學檢測有限公司（以下簡稱華測品創）與廣州維奧康藥業科技有限公司（以下簡稱維奧康藥業）在廣州舉行股......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

大霧導致空氣質量下降，淘寶網的口罩一天就賣出3萬個。但據專家介紹，即便是醫用一次性口罩，對PM2.5也是能力有限，那些花裏胡哨的時裝口罩就更別提了。那麼，廠家生產的口罩究竟效果如何?口罩企業以後別光宣傳，先去專業實驗室......