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北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合徵膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍在中國獲批上市
邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物北海康成將舉行投資者電話會議北海康成製藥有限公司(以下簡稱"北海康成",股票代碼""),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司,致力於創新療法......
2023-10-17
藹睦醫療宣佈Risuteganib (Luminate)注射液治療乾性(非滲出性)年齡相關性黃斑變性在中國大陸獲批開展臨牀
藹睦醫療,一家致力於開發和商業化創新性藥物、數字療法和醫療器械產品,以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司,今日宣佈,其全新作用機制全球首創治療藥物玻璃體內注......
2023-10-17
東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批
1月6日,煙臺東誠藥業集團股份有限公司,核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司,收到美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書,即將開展I期臨牀試驗。該產品爲全新靶......
2023-10-17
英矽智能首個AI抗腫瘤管線獲批臨牀,靶向USP1靶點用於實體瘤治療
•ISM3091是一款USP1抑制劑,擁有新穎的分子結構,是英矽智能在AI賦能下發現的,首個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目•英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗,以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐......
2023-10-17
藹睦醫療宣佈一項DEXTENZA治療眼科手術後炎症和疼痛的3期註冊研究在中國大陸獲批開展臨牀
藹睦醫療,一家致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品,以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司,今日宣佈,DEXTENZA(地塞米松眼用植入劑)在國內的3期注......
2023-10-17
九價HPV疫苗獲批上市 什麼樣的人羣適合接種九價疫苗
­九價HPV疫苗獲批上市­用於預防HPV引起的宮頸癌等­國家藥品監督管理局昨日發佈消息,用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(簡稱HPV疫苗)有條件批准上市。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的......
2022-05-04
誘導多能幹細胞首次獲批進行人體實驗
科技日報訊(記者劉霞)一名罹患退行性眼病的日本患者將成爲全球使用誘導多能幹細胞(iPS)進行治療的第一人。日前,日本衛生部的諮詢委員會對這一療法的安全性進行了審查,並同意相關研究人員開展人體治療實驗。據英國《自......
2023-11-04
HPV疫苗獲批國內上市 打宮頸癌疫苗必知5個問題
HPV疫苗獲批國內上市:葛蘭素史克(GSK)今天宣佈,人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞適)獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可,成爲國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據瞭解,希瑞適在中國註冊用於9-......
2023-10-29
歐狄沃(R)在中國同步獲批兩項食管癌適應症
實現迄今爲止國內獲批上消化道腫瘤免疫治療適應症的最全覆蓋[1]•歐狄沃(及其聯合治療方案)是目前同時覆蓋食管癌輔助治療和晚期一線治療的PD-1/PD-L1抑制劑;且全面覆蓋了上消化道腫瘤一線治療(無論腫瘤部位與組織學分......
2023-10-17
華北製藥獲批抗體藥物研製
1、什麼是抗體藥物抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑藉快速的市場增長率已成爲當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
山西:“男男性行爲人羣干預”等三個涉艾項目獲批
據瞭解,山西省通過批准的三個防治艾滋病項目分別爲全面開展山西省MSM(男男性行爲)人羣宣傳干預,建立社區合作機制和網絡、大同市古城保護進城務工人員艾滋病宣傳和行爲干預項目及山西開展艾滋病病人和感染者關懷救助活動......
2023-11-22
益賽普預充針劑型正式獲批上市
--重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液中國抗體先行者三生國健(證券代碼:)宣佈,益賽普®(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液)預充針劑型今日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,適應症爲:(1......
2023-10-17
又一國產抗癌藥獲批上市 抗癌從4件事做起
這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇,這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心,同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病,因爲癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......
2023-10-18
歐狄沃聯合化療獲批成爲中國首個且目前唯一肺癌新輔助免疫療法
歐狄沃是首個且目前唯一擁有非小細胞肺癌術前治療(即新輔助治療)適應症的PD-1/PD-L1抑制劑,不受PD-L1表達水平限制;術前接受三個療程歐狄沃聯合化療後,24%的非小細胞肺癌患者達到病理學完全緩解,是單用化療(2.2%)的近11倍;中位......
2023-10-17
益普生達菲林三月劑型在中國獲批新適應症
全球特藥領域生物製藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣佈達菲林®(注射用雙羥萘酸曲普瑞林)三月劑型經中國國家藥品監督管理局3月7日正式批准,用於中樞性性早熟(centralprecociouspuberty,CPP)的治療。達菲林®三月......
2023-10-17
無脊髓灰質炎充滿挑戰 疫苗獲批上市
你知道什麼是脊髓灰質炎嗎?其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌,這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市,我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......
2023-10-19
人工智能預防醫學的再進階,安頓互聯網醫院執照獲批
2022年6月14日,成都溫江安頓互聯網醫院執業牌照《醫療機構執業許可證》正式獲批。據悉,安頓醫生版App也將擇期上線,這標誌着北京雪揚科技有限公司在人工智能預防醫學領域的再進階。據悉,北京雪揚科技有限公司成立於2015年......
2023-10-17
西湖大學正式獲批成立 社會力量舉辦、國家重點支持“雙一流”大學有何與衆
西湖大學正式獲批成立,西子湖畔,將添一處新風景。2016年12月,浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立,致力於開展前沿基礎科學研究和培養以天下爲己任的拔尖創新人才。如今,以西湖高等研究院爲前身的西湖大學獲教育部批准設立,那......
2022-05-18
國產埃博拉病毒檢測試劑獲批
記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,爲我國診斷埃博拉病毒和......
2023-11-03
濟民可信GARP/ TGFβ1單抗創新藥臨牀試驗獲批
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准,開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......
2023-10-17
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