阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美國食品藥品管理局(下稱“FDA”)遞交了VIMOVO（PN400）片劑的新藥申請。目前，研究人員正在檢測該藥防止非甾體類抗炎藥（NSAID）相關性潰瘍的效果，涉及對象包括骨關節炎、風溼性關節炎和強直性脊柱炎患者，他們均屬於NSAID相關性潰瘍高危人羣。
PN400爲固定劑量的複方製劑，包含腸溶萘普生和速釋埃索美拉唑（Esomeprazole）等成分，目前這種藥物的提議商品名爲VIMOVO。隨着新藥申請的遞交，阿斯利康將向Pozen支付1000萬美元的階段性權利金。
這份新藥申請的依據是藥物在多項臨牀實驗中獲取的數據，在每項臨牀實驗中，受試者均達400人，他們分別使用PN400或腸溶萘普生（500毫克）進行治療，每天用藥2次，療程6個月。
結果顯示，該藥在實驗中均達到了主要臨牀目標。其中，通過內窺鏡檢查後發現，與使用腸溶萘普生的對照組相比，PN400受試組胃潰瘍顯著減少。
