Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(Vioxx)的替代品，FDA正式拒絕默克，理由是默克公司需要爲Arcoxia的安全性提供更多的數據和資料。該顧問委員會指出，目前尚不能排除Arcoxia對心臟有害的可能性。止痛藥萬絡曾是默克旗下......

2007年4月13日，FDA官方網站發佈消息，批准一個新分子實體抗生素，用於治療細菌感染所致的膿皰瘡（一種皮膚感染）。這種名爲Retapamulin（商品名Altabax），此前美國從未批准過的新型抗生素，由美國葛蘭素史克（GSK）公司研發，用於治療兒童......

一個心臟衰竭治療新藥獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。安進公司的Corlanor(伊伐佈雷定)是十幾年來的第一個心力衰竭治療新藥。據美聯社報道，諾華公司的另一個心衰藥物也將獲美國FDA批准，並可以在這個夏天獲批。......

在藥品標識中說明可能導致過敏及上癮兒童及老人應禁服用涉事產品在中國有售FDA警告：馬應龍止咳藥含嗎啡。一種中國製造的止咳糖漿含有嗎啡。美國食品藥品監督管理局（FDA）最新警告信息點名曝光了馬應龍藥業集團產品。公告......

FDA局長瑪格麗特稱，儘管目前還沒有任何與疫苗相關的安全風險的證據，但爲安全起見，FDA建議暫停使用。瑪格麗特說，FDA將會成立一個醫療專家小組，在未來4到6個星期內跟進觀察，數週後會對羅特律疫苗的使用提出建議。公司迴應該......

美國食品和藥物管理局警告說，假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。FDA在一份新聞稿中說道，假肉毒素毒素製劑——被認爲是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行......

美國食品與藥物管理局（FDA）向雀巢等十多家食品製造商發出警告，稱這些公司在嬰兒食品及堅果等產品的標籤中誇大或僞述營養成分。多數警告信函於3月3日公之於衆。圖爲2010年2月19日在瑞士雀巢總部超市拍到的雀巢嬰兒飲品。......

美國食品藥物管理局(FDA)批准了一種組合藥，用於本來已經使用這兩種藥物進行治療的中度至重度阿爾茨海默病患者。該藥片叫做Namzaric，結合了鹽酸美金剛胺緩釋劑(Namenda)和鹽酸多奈哌齊(安理申)。處方中，這兩種藥物往往開......

近日美國流感肆虐，一個來自中國香港的品牌突然走紅，引發了美國媒體關注。《華爾街日報》2月22日報道，被標爲草藥飲食補充劑的京都念慈菴川貝枇杷膏因使病患成功止咳，在紐約流行。目前枇杷膏在紐約的中國超市裏售價約爲7美......

聖路易斯（MDConsult）——2011年7月21日，美國食品藥品管理局（FDA）就使用口服雙膦酸鹽藥物與食管癌風險增加相關性的研究結果發佈了一則通告，稱經過持續性評價後發現目前尚無足夠的數據支持這種相關性，因此不推薦對......

人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試......

美國食品和藥物管理局批准了痤瘡疤痕治療的新療法。該機構說，這種產品叫做Bellafill，是一種注射凝膠，增加皮膚的體積，提起並撫平凹下的痤瘡疤痕，以達到周圍皮膚的水平。在通向FDA的批准的研究中，使用Bellafill治療的87例患......

2022年11月30日，AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的富馬酸福莫特羅吸入溶液（FormoterolFumarateInhalationSolution）於近日獲得美國FDA批准（ANDA），作爲慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的維持治療。IQVIA數據顯示......

美國食品和藥物管理局(FDA)3月6日批准了治療真菌的新藥Cresemba(艾沙康唑硫酸鹽)，它主要用來治療侵襲性麴黴菌和侵入毛黴菌兩種真菌。雖然這兩種真菌感染是比較罕見的，但它們是嚴重的，甚至是致命的，特別是因爲它們經常出......

來源：健康時報網2月6日，美國食品藥品監督管理局宣佈，批准賽諾菲公司開發的Cablivi（caplacizumab）上市，用於治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（ATTP）的成人患者。Cablivi是首款在美國獲批專門治療ATTP的療法。這也是美國FDA201......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM數據顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

近日，盟科藥業宣佈美國FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolidacefosamil）用於治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應症合格傳染病產品（QIDP）和快速通道（FastTrack）資格認定。QIDP是根據美國抗生素研發激勵法案（GAINACT......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......

FrankCasty博士說該藥的使用是一個全新治療方法。現在兒科醫生可以給患有哮喘的嬰兒使用糖皮質激素吸入療法。pulmicortResim是一種可預防哮喘發作的藥物，有助於控制1~8歲的嬰兒哮喘和兒童哮喘的發作，該藥不是一種速效......

衛生關鍵強烈推薦防曬霜的使用——尤其是在炎炎的夏日。但是他們還不確定防曬噴霧是否如此。美國食品藥品監督管理局(FDA)當前在審查防曬噴霧的安全性，但是沒還有得到一個結論。同時，消費者報告上個月發出一......