魏則西事件：斯坦福未和涉及醫院合作

據此前媒體報道，因爲聽信了百度搜索中關於“滑膜肉瘤”的廣告信息，魏則西在武警北京總隊第二醫院嘗試了一種號稱與美國斯坦福大學合作的腫瘤生物免疫療法。在花費了20多萬醫療費後，才得知這個療法在美國早已宣佈無效被停止臨牀。這期間，腫瘤已經擴散至肺部，魏則西終告不治。

魏則西案件將本在“千里之外”的斯坦福大學醫學院攪入漩渦中。而對於這一事件斯坦福大學醫學院的態度是及時“撇清關係”。記者2日多次致信斯坦福大學醫學院多位媒體負責人，截止3日凌晨，記者收到了斯坦福大學幹細胞生物和再生醫學院傳播官員克里斯托弗·瓦格漢的回覆。他告訴記者，該學院目前並沒有從事報道中涉及的研究，但是斯坦福大學其他部門可能會有類似的研究。他推薦記者聯繫醫學院傳播和公共關係專員貝基·巴赫（Becky Bach）。瓦格漢還告訴記者，“據我所知，目前斯坦福大學並沒有進行這類相關的研究實驗。”

記者隨後聯繫貝基·巴赫女士。截至3日中午，在收到郵件約12個小時後，她纔給予了回覆。貝基告訴記者，爲了覈實斯坦福大學醫學院是否與魏則西案件中的涉及的醫院有合作關係，他們花了“一些時間”。最終確認，據目前所知，斯坦福大學並未和“魏則西事件”中涉及的醫院有任何合作。她同時強調，斯坦福大學醫學院並未參與此次事件。

然而更多關心的是，這是一種怎樣的療法？

是否斯坦福大學仍然在進行這樣的臨牀實驗？而這種療法是否已經美國淘汰？對於這樣的問題法晚記者再次追問該醫學院，然而這位媒體關係專員的答覆令人失望，在今晨給予法晚記者的答覆中，她以“我們沒有進一步評論”爲由拒絕了記者進一步的採訪要求。

斯坦福大學醫學院目前仍在進行一項CIK研究

魏則西所接受的是DC-CIK細胞免疫治療，據媒體報道，該方法的治療原理爲將患者體內的兩種免疫細胞——樹突細胞（DC）和細胞因子誘導的殺傷細胞（CIK）抽取出來，培養、擴增後再回輸到患者體內，相當於增加攻打腫瘤細胞的“士兵”，從而增強患者的抗癌能力。

法晚記者在斯坦福大學醫學院的臨牀實驗目錄下檢索，只出現了關於治療高風險血液腫瘤疾病的移植後自體CIK細胞療法。而該研究項目於2006年5月開始，與2011年3月正式結束，經歷了一期和二期實驗。

而記者在美國國家衛生院下屬的臨牀實驗網站上查詢還發現，於2005年9月12日至最後更新信息的2012年12月間，斯坦福還進行了一項名爲“同體造血細胞移植的移植後免疫療法CIK細胞研究”臨牀實驗，實驗爲一期臨牀實驗，目前該實驗狀態爲“未知”。

此外，斯坦福大學目前仍有一項關於CIK的臨牀實驗研究在進行中，主要是關於骨髓增生異常綜合徵（myelodysplastic syndromes）/骨髓增生異常疾病鞏固化治療中進行Post T-PLANT注入自體CIK細胞的治療。該項目在網站的登記時間爲2011年6月21日，預計研究項目完成時間爲2018年1月。

記者分別聯繫這三個CIK細胞療法項目的主要負責人，但是截止記者發稿時並未收到任何回覆。三名主要負責人均來自該學院醫學中心的的血液和骨髓移植醫學部。

FDA：很多案例中細胞療法並未達到相關法律規定標準

記者發現，這三項斯坦福大學醫學院的CIK細胞療法研究同時也受到來自美國食品藥品監督管理局（FDA）等衛生部門的監管。FDA媒體發言人安德烈·費舍爾告訴法晚記者，美國FDA對用於移植、注入或是轉換入體內的人體細胞或組織有一定的監管框架。和人體細胞、組織和以細胞或是組織爲基礎的產品（簡稱 HCT/Ps）一樣，細胞療法受FDA監管。

費舍爾告訴法晚記者，由於生物的複雜性，很多HCT/Ps需要逐一單獨的進行評估，以決定其準確的監管路徑。在很多案例中，醫學條件下向患者實施的細胞療法並未符合聯邦管理法規的相關規定和標準。這些療法雖然未被批准上市，但是依然受到政府監管，要求這些產品提供能夠說明其安全和有效性的預入市批准。而且在研究者進行臨牀實驗未被批准的藥物產品前，需要進行新藥臨牀試驗申請。

清華大學博士何霆在接受媒體採訪時表示，DC-CIK療法此前在美國已經歷了多年研究，但相關臨牀試驗在美國基本全部宣告失敗，沒有得到上市許可。目前，在美國確實已經鮮有DC-CIK用於癌症治療的臨牀試驗，我國是這個技術研究的主力軍。

清華大學醫學院千人計劃教授、著名免疫學專家林欣表示，目前國內沒有權威研究認爲DC-CIK治療有明顯的效果，國外的臨牀試驗也沒有達到預期的治療效果。至於臨牀試驗結果不好的原因，暫時沒有公認的結論。但是在美國，如果沒有很好的臨牀結果，是不能通過權威機構的批准，因此DC-CIK是不能用於臨牀治療，只有很少的一些臨牀研究。

美國國家癌症研究院：治療癌症的生物療法依然處於實驗性階段

美國國家癌症研究院（NCI）發言人邁克在接受法晚記者採訪時表示，她瞭解到目前百度搜索引擎結果和對這一療法的推廣在中國引發了廣泛關注。但是NCI無法對該事件進行具體的評論。

不過，在他提供給記者關於細胞免疫療法的相關背景信息中顯示，對於很多患癌患者來說，生物療法可能被用於治療癌症本身或是用於其他癌症治療帶來的副作用。儘管美國FDA批准了很多形式的生物療法，但是其他關於癌症患者的生物療法的信息主要是通過在臨牀實驗中的參與（研究涉及人體實驗）來獲得，目前依然處於實驗性階段。

而生物療法的副作用因爲治療類型的不同而不同。通常來說，伴隨注射或是注入部位帶來的疼痛、腫大、紅腫、瘙癢等是最普遍的。而更爲嚴重的副作用主要針對少數幾種生物療法。例如通過免疫反應來對抗癌症的療法可能會引發一系列流感症狀，包括髮燒、體寒虛弱、暈眩、反胃嘔吐、肌肉或關節疼痛、頭疼、偶然性呼吸障礙等。而生物療法引發的免疫系統反應同樣會出現嚴重甚至致命性的過敏性反應的風險。

美國國家癌症研究院發佈的信息還指出，癌症免疫治療是在長期對免疫系統基礎研究投資上的進展，這些研究延續至今。目前的研究還包括爲什麼免疫治療在一些患者身上有效而在其他患者中無效，將這一免疫療法擴大到更多類型的癌症治療中。

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