首個女性偉哥上市 但伴有副作用

週二，美國食品藥品管理局批准Addyi（氟班色林）可用於患獲得性，廣義性慾障礙（HSDD）絕經前婦女的治療。但是，該機構還向該藥物提出了一個警告。

“因爲該藥與酒精有着潛在的嚴重相互作用，將只能通過認證的醫療保健專業人士和認證藥店獲取Addyi治療。”美國食品藥品管理局藥品審評和研究中心的主任Janet Woodcock（MD，醫學博士）在一篇新聞稿中說道。“患者和醫生在考慮Addyi治療之前應充分認識Addyi使用所帶來的風險。”

警告指出，服用Addyi 的HSDD患者可能會遇到危險的低血壓或喪失意識——尤其是她們飲酒的時候。

HSDD是以性慾低下爲特點的疾病。HSDD患者在缺乏性慾的情況下常感到緊張或焦慮。

“今天的批准爲因性慾低下而焦心的女性提供了一種治療選擇。”Woodcock博士說。 “FDA致力於保護和促進婦女健康，我們致力於支持安全、有效的女性性功能障礙治療方法的發展。”

Addyi的批准確實標記着製藥行業的一個新開始。新藥的批准之前，FDA並沒有爲男性和女性的性慾障礙批准任何治療藥物。

根據FDA，目前尚不清楚萌芽製藥（Sprout Pharmaceuticals）生產的Addyi是如何增強絕境前女性性慾。然而，在三項絕經期HSDD患者的大型研究中，每日服用一次該藥確實顯示出療效。相對於安慰劑，Addyi確實與平均每月多0.5次滿意性生活相關聯。。

此外，服用Addyi的患者說，她們感受到更少與HSDD相關的焦慮與壓力。

這些患者報告的Addyi最常見的副作用包括疲倦、頭暈、乏力、噁心、口乾和失眠。（實習編譯：黃歡 審校：廖露）