2023年01月18日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》正式公佈。復星醫藥重磅止吐藥物奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®，Akynzeo®）成功進入國家醫保目錄，用於成年患者預防高度、中度致吐性化療（HEC/MEC）引起的急性和延遲性惡心和嘔吐1。作爲目前全球首 個且唯 一同時阻斷NK-1受體和5-HT3受體的雙通道固定劑量組合口服複方製劑2，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊具有強效且用藥便捷的特點，能起始規範、全程強效預防化療所致噁心嘔吐（CINV）。
國家醫保目錄信息圖此次奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊被納入醫保目錄意義重大，其作爲全球唯 一擁有5-HT3受體拮抗劑和NK1受體拮抗劑組合物專利，且迄今唯 一國談成功的進口原研止吐藥物，配合其“強強聯合，一步到位”的特點3，4，將有力推動我國CINV規範化預防的發展。
起始規範 撥雲見日
CINV是腫瘤化療最令患者恐懼的不良反應。國內外指南均指出：CINV重在預防，針對HEC/ MEC合併高危因素的患者，均推薦使用三聯方案（5-HT3RA+NK-1RA+地塞米松）進行急性、延遲性CINV的全程預防5，6。然而，由於三聯方案用藥繁瑣，每化療週期用藥次數多，給藥途徑複雜，以及之前NK1受體拮抗劑均未進入醫保目錄，可及性不足等問題，從而導致了中國指南依從性僅爲21.5%11，三聯用藥比例低，進而大大影響了患者CINV的有效控制。研究顯示，目前臨牀常規使用的5-HT3聯合地塞米松二聯方案普遍延遲性CINV CR率僅爲45%~57%，大部分用藥後延遲性CINV發生率仍高達50%以上12。在化療起始階段， CINV標準預防未被正確、規範的應用會引發後續延遲性惡心嘔吐管理難、噁心嘔吐風險成倍增加13-14、由於控制不佳而增加額外治療成本等問題。故首 個化療週期即規範預防CINV將極大解決目前的管理痛點。
強強聯合，一步到位
奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）是新型長效NK1受體拮抗劑奈妥匹坦和唯 一第二代5HT3受體拮抗劑帕洛諾司瓊的雙通道複方製劑2，是目前全球唯 一被證實具有協同增效作用的止吐藥物組合，半衰期長達96h，“強強聯合”可以得到“1+1》2”的療效15-20。有研究結果顯示，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊對於CINV全程無挽救治療率高達96.6%，對於延遲性CINV無挽救治療率高達97.6%，每日無顯著噁心率達86%以上，第3-5天每日無爆發性CINV的發生率更低，顯著優於阿瑞匹坦+格拉司瓊組21。
奧康澤®（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）顯然，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）是全球唯 一1粒膠囊即可同時管理急性、延遲性CINV的藥物，輕鬆實現5天CINV保護，可起始即規範，全程強效，“一步到位”預防CINV。其此次被納入《2022版國家醫保目錄》有望改變我國CINV的防治現狀，是CINV起始即規範預防的優選藥物。
指南推薦，醫保在冊
基於奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊在臨牀試驗及真實世界的數據結果，在包括中國臨牀腫瘤學會（CSCO）與美國國立綜合癌症網絡（NCCN）等各大協會的止吐指南中，對HEC/MEC方案所致的CINV，均推薦使用奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進行預防5，6。
奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊此次被納入國家醫保目錄，彰顯了國家對於腫瘤支持治療的重視與對患者生活質量的關注，納入醫保後，“起始即規範預防CINV”有望成爲臨牀實踐新標準，讓患者“一步到位”，以更少的花費，更便捷的治療方案獲得性價比更高的CINV全程管理22-25。同時，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊可以有效減少腫瘤患者因化療所致不良反應而導致的治療延遲與額外的醫療支出，讓腫瘤患者實現延長生存時間與保證生活質量的“雙贏”。
期待奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進入國家醫保目錄後，進一步提高臨牀可及性，真正讓每一位需要化療的腫瘤患者都能不懼化療，更早獲益，在確保患者能順利完成腫瘤治療的同時，提升患者的生命質量，助力我國腫瘤治療事業不斷進步，共同爲實現“健康中國2030”的目標而努力前進。
【參考文獻】
1妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）說明書2021年9月2日版。
2Navari RM and Aapro M. N Engl J Med 2016;374:1356-67.
3Thomas AG et al. Exp Brain Res. 2014 Aug;232（8）：2637-44.
4Zhang L， et al. Ann Oncol. 2018;29（2）：452-458.
5中國臨牀腫瘤學會（CSCO）抗腫瘤治療相關噁心嘔吐預防及治療指南（2019）。
6NCCN clinical practice guidelines in oncology， Antiemesis V1，2019.
7Roila F， et al. Ann Oncol. 2016; 27（suppl 5）： v119-v133.
8Hesketh PJ， et al. J Clin Oncol. 2017; 35（28）： 3240-3261.
9中國藥學會醫院藥學專業委員會。 中國醫院藥學雜誌。 2022;42（5）：457-473.
10中華醫學雜誌 2022;102（39）：3080-3094.
11Sun Y， et al. J Cancer Res Clin Oncol. 2021 Sep;147（9）：2701-2708.
12Schwartzberg L，et ort Care Cancer. 2014 Feb;22（2）：469-77.
13Molassiotis A， et al. J Pain Symptom Manage. 2016， 51（6） 987-993.
14Kim HK， et al. Support Care Cancer. 2015;23（1）：293-300.
15Rojas C et Slusher BS. Eur J Pharmacol. 2012 Jun 5;684（1-3）：1-7.
16Rojas C， et al. Eur J Pharmacol. 2010 Jan 25;626（2-3）：193-9.
17Rojas C et al.J Pharmacol Exp Ther.2010 Nov;335（2）：362-8.
18Stathis M et al. Eur J Pharmacol. 2012 Aug 15;689（1-3）：25-30.
19Thomas AG et al. Exp Brain Res. 2014 Aug;232（8）：2637-44.
20Lorusso V. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jun 7;12:917-25.
21L Zhang， et al. Ann Oncol， 2018，29（2）， 452-458.
22Park SH， et al. J Med Econ 2019;22:840-7.
23Restelli U， et al. BMJ Open. 2017，7（7）：e015645.
24董涼涼， 等。 中國現代應用藥學。 2022;39（17）： 2257-61.
25Lorusso V. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jun 7;12： 917-25.（文章來源：東方新聞網）
