彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣，列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類醫療器械，劃歸後統一進行監管。SFDA方面......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患，台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上，根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則，採取多項舉措推動風險監管的進一步......

新京報快訊（記者王姝）近日發生的醫用氣體致患者失明事件，使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天，國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示，其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中，醫療......

本站訊據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息，爲牢固樹立醫療器械質量安全風險意識，確保醫療器械質量安全，武威市食品藥品監督管理局結合監管實際，制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法（試行）》，並組織開展了醫療器......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，近年來，淮安市淮陰區局通過完善監管網絡，創新監管手段，加強監管力度，切實加強藥品、醫療器械監管工作。一是城鄉聯動，藥械打假網絡全覆蓋。建立健全區、鄉、村三級藥品監督網，聘請......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括：■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片（0.1g、090902），含量測定不合格；■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超藥業......

日前，國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容，並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺......

戴上美瞳，眼睛立刻變得有神，這讓不少女孩愛上了美瞳隱形眼鏡。可是有多少人知道，美瞳熱賣的背後，是越來越多的美瞳病高發？記者昨日在萊迪探訪五家賣美瞳的店鋪，只有一家有經營資質。南京市食品藥品監督管理局的專家告訴記者......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

昨天，國家食品藥品監督管理局發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡（通俗說法爲美瞳）屬於較高風險的醫療器械產品，今後將正式納入醫療器械監管範疇，並建議生產、經營者暫停該產品的生產或進口，以減少可能帶來的損失。缺乏監管存安全隱......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期，國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現，標示爲：上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......

華西城市讀本訊（楊啓江記者楊建均）近日，瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中，針對社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，集中優勢兵力，開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治，開展了......

逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日，廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查，在抽查省內21家企業生產的50批次後，發現12批次不合格，不合格產品發現率爲24%，若剔除僅標識不合......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，爲進一步加強對民營醫療機構（診所）藥品、醫療器械質量的監督管理，蘇州市局結合兩打兩建專項整治，採取三項措施加強監管。一是開展全面排查。在民營醫療機構（診所）全面自查的基礎上......

條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......