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邁威生物和君實生物宣佈阿達木單抗注射液5項新適應症獲批

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，與君實生物（，）聯合宣佈雙方合作開發的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®，邁威生物項目代碼：9MW0113，君實生物項目代碼：UBP1211）增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年......

2023-10-17

邁威生物 9MW3011 獲得 FDA 快速通道認定

邁威生物()，一家全產業鏈布生物製藥公司，宣佈美國FDA授予鐵穩態大分子調節藥物9MW3011（在美研發代號：MWTX-003/DISC-3405）快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用於治療真性紅細胞增多症(PV)。FDA的快速通道認......

2023-10-17

邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前，相......

2023-10-17

ESMO 2023 │ 邁威生物將攜 2 項臨牀試驗成果亮相國際學術大會

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈將於當地時間2023年10月20日至24日在西班牙馬德里舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會，以口頭報告和壁報形式公佈2項臨牀試驗成果：靶向Nectin-4ADC創新藥9MW282......

2023-10-17

邁威生物首個自主商業化產品全國物流首發

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其3月底獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批准的首個自主商業化產品邁利舒®地舒單抗注射液向全國各大醫院及藥店供藥，正式進入國內臨牀應用，爲中國骨質疏鬆症患......

2023-10-17

邁威生物宣佈邁利舒地舒單抗生物類似藥獲批上市

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液（商品名：邁利舒®，項目代碼：9MW0311）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批准（藥品批准文號：國藥準字S20233111）。繼君邁......

2023-10-17

全球首創邁威生物創新藥 9MW3811的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，適應症爲晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白介素-11（IL-11......

2023-10-17

邁威生物創新藥 6MW3511 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-βRII突變體自主構建的雙......

2023-10-17

ADC臨牀進展 | 邁威生物 2 個ADC創新藥完成首例患者給藥

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的靶向Trop-2ADC創新藥（研發代號：9MW2921）和靶向B7-H3ADC創新藥（研發代號：7MW3711）已於近期完成首例患者給藥。針對9MW2921的I/II期臨牀研究（登記號：CTR2023234......

2023-10-17

邁威生物與DISC就9MW3011創新藥達成獨家許可協議

美國聖地亞哥2023年1月20日--邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈旗下全資子公司MABWELLTHERAPEUTICS，INC.（以下簡稱邁威（美國））就在研品種9MW3011（邁威（美國）的項目號爲MWTX-001，MWTX-002和MWTX-003）與DISCMEDIC......

2023-10-17

海外拓展邁威生物與 Binnopharm Group 達成重要戰略合作

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈與俄羅斯製藥公司BinnopharmGroup就9MW0113（君邁康®，阿達木單抗注射液）、9MW0321（地舒單抗，預防腫瘤骨轉移）和9MW0311（地舒單抗，治療骨質疏鬆）三款生物類似藥在俄羅斯和......

2023-10-17

邁威生物靶向Nectin4 ADC創新藥獲 FDA 批准開展臨牀試驗

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的靶向Nectin-4ADC創新藥（研發代號：9MW2821）臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可針對實體瘤患者開展臨牀試驗。9MW2821是國內同靶點藥物......

2023-10-17

全球首創邁威生物創新藥 9MW3811 獲 TGA 批准開展臨牀試驗

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液於近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）批准開展臨牀試驗。9MW3811注射液適應症爲多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。目前，9MW3811是全球......

2023-10-17

邁威生物ADC平臺發力：創新藥9MW2921臨牀試驗申請獲NMPA受理

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物（ADC）品種，9MW2921用於實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。9MW2921是邁威生物基於......

2023-10-17

邁威生物阿達木單抗君邁康全國首張處方落地

近日，邁威生物的阿達木單抗君邁康®的全國首張處方落地。哈爾濱醫科大學附屬醫院風溼免疫科張志毅教授爲一位強直性脊柱炎患者處方了君邁康®。這標誌着君邁康®正式實現商業化，爲中國廣大自身免疫疾病患者帶......

2023-10-17

邁威生物創新藥 9MW3811 注射液獲 FDA 批准開展臨牀試驗

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

2023-10-17

邁威生物靶向Trop2的ADC創新藥9MW2921獲NMPA批准開展臨牀試驗

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型靶向Trop-2的ADC品種9MW2921獲NMPA批准針對晚期實體瘤患者開展臨牀試驗。9MW2921爲邁威生物基於新型抗體偶聯......

2023-10-17

邁威生物榮登 “中國醫藥新銳創新力量”榜單

12月18日，2022年（第39屆）全國醫藥工業信息年會上發佈了由主辦方中國醫藥工業信息中心組成專家評選小組評選出的一系列榜單。全國醫藥工業信息年會是醫藥健康領域意見領袖平臺，被譽爲醫藥行業風向標。邁威生物再次榮登中國......

2023-10-17

邁威生物在 Theranostics 發表CD47/PDL1雙抗臨牀前研究成果

近日，邁威生物在國際期刊雜誌《Theranostics》在線發表了CD47/PD-L1雙抗（6MW3211）的臨牀前研究結果，論文題目爲BlockadeofdualimmunecheckpointinhibitorysignalswithaCD47/PD-L1bispecificantibodyforcancertreatment。6......

2023-10-17