邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，與君實生物 （， ） 聯合宣佈雙方合作開發的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®，邁威生物項目代碼：9MW0113，君實生物項目代碼：UBP1211）增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應症的補充申請獲得國家藥品監督管理局 （NMPA） 批准。截至目前，君邁康®在中國累計獲批 8 項適應症。
腫瘤壞死因子（TNF-α） 由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的 Th 細胞分泌，爲炎症反應的強效誘導劑和先天免疫的關鍵調節器，在多種炎症的發生和發展中處於核心地位。TNF-α 和 TNF-α 受體結合可誘導炎症反應，現已證明，類風溼關節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與 TNF-α 密切相關。抗 TNF-α 單克隆抗體可結合 TNF-α 受體，降低 TNF-α 激活的免疫應答，從而阻止炎症的發生。
君邁康®曾獲得“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。今年三月，君邁康®用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得 NMPA 批准。
邁威生物聯合創始人、CEO 劉大濤博士表示：“很高興看到君邁康®在較短的時間內一次性完成了 5 項適應症的拓展。迄今爲止，國內仍有大量患者受自身免疫性疾病困擾，身體機能和生活質量受到嚴重影響。君邁康®適應症的拓展能夠進一步惠及中國，乃至全球的自身免疫性疾病患者，爲他們提供療效更好、可及性更強的治療選擇。”
君實生物首席執行官李寧博士表示：“我們很高興君邁康®的商業化工作正在迅速推進，投入臨牀應用不到 1 年就獲批了 8 項適應症，成爲目前獲批適應症數量最多的國產阿達木單抗之一。我們將繼續攜手合作夥伴邁威生物，致力爲包括特定疾病成人或兒童患者在內的更廣泛的自身免疫性疾病患者提供更多治療選擇，爲助力‘健康中國‘建設貢獻力量！”
關於葡萄膜炎：
非感染性中間、後、全葡萄膜炎是一組免疫介導的眼內炎症性疾病，可能引起患者虹膜粘連、青光眼、白內障、黃斑水腫、視網膜病變等併發症，導致視力受損甚至失明，通常與免疫介導引發的系統性疾病如銀屑病、強直性脊柱炎等共同發生。中國大陸流行病學的研究數據顯示其發病率爲152/100，000，發病率高峯爲24-44歲。
關於克羅恩病：
一種慢性、易反覆的炎症性胃腸道疾病，與潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis， UC）同屬於炎症性腸病（Inflammatory bowel disease， IBD）。在中國，克羅恩病的患病率爲2.29/100，000，平均發病率1.21/100，000，且呈不斷快速上升的趨勢。克羅恩病目前尚無法完全治俞，治療目標在於誘導並維持緩解，防治併發症，改善生活質量。
關於兒童克羅恩病：
據統計，世界上所有炎症性腸病患者中，25%-30%是兒童，其中克羅恩病佔絕大部分，且其發病率呈逐年增高趨勢。
關於多關節型幼年特發性關節炎：
幼年特發性關節炎是兒童時期常見的風溼性疾病，以慢性關節滑膜炎爲主要特徵，並伴有全身多臟器功能損害，亦是造成兒童時期殘疾和失明的重要病因。多關節型幼年特發性關節炎是幼年特發性關節炎較爲常見的亞型，約佔18%-30%。
關於兒童斑塊狀銀屑病：
兒童銀屑病是一種發生於兒童、由免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病，不同人羣、種族、性別普遍易感，大約1/3的患者在兒童期發病。年齡較大的兒童銀屑病常見類型爲斑塊狀銀屑病（75%），其次爲點滴狀銀屑病（15%-30%）、泛發性膿皰型銀屑病（1%-5.4%）。
關於邁威生物
邁威生物（） 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的願景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創新，爲患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨牀需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現爲起點，覆蓋成藥性研究、臨牀前研究、臨牀研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑藉國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處於不同階段，包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處於關鍵註冊臨牀試驗階段。並獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新爲本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問網站。
前瞻性聲明
本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔（a） 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 （b） 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。（文章來源：環球新聞網）
