一位業內人士向記者透露，藥物試驗數據造假長期存在，一份申報資料完全可以找人代寫，這一現象成爲這個行業的公開祕密，至今並沒有遏制住。7月22日，一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息，引起行業巨大震動。......

凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱"凌科藥業"）是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療強直性脊柱炎的II期臨牀試驗取得積極的頂線數據。該研究由中國醫學科學院北京協和醫院風溼免疫科主任曾小峯教......

人一輩子不可能不生病，生老病死是自然規律，而且沒有一個人敢說這輩子沒吃過藥，那他除非是神仙，即使是一些出家人有病的時候也會吃上一些中藥，而且，現在西藥也如此的發達，對某些疾病的治療效果確實不錯，因此，人們生病就吃藥已經......

以患者需求及技術爲動力的臨牀試驗新策略受新冠疫情影響，各臨牀試驗研究中心被迫關閉，給藥物開發帶來了巨大打擊。爲確保臨牀研究不至於停滯不前，安斯泰來和其他製藥公司紛紛着力推動開發流程和技術發展，啓動居家臨牀試驗......

美通社-PRNewswire馬薩諸塞州牛頓2009年3月18日電面向臨牀試驗招募患者的全球領導者BBKWorldwide宣佈在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。該公司將致力於爲日本的製藥、生物技術和醫療設備公司，以及合同研究組織......

由端到端人工智能（AI）驅動的臨牀階段生物科技公司英矽智能宣佈，特發性肺纖維化（IPF）候選藥物INS018_055在新西蘭臨牀I期試驗中取得積極頂線數據，在安全性、耐受性、藥代動力學（PK）方面均表現良好。INS018_055是一款由英矽智能......

中國兒童約佔總人口數的20%，但屬於他們的藥物只佔總藥品數的2%。在無藥可用的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑鬱症等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮減藥量加以服用。醫學證據顯示，兒童......

武田公司在研新藥TAK-536已在日本進入III期臨牀實驗，該藥屬新型血管緊張素受體阻滯劑(ARB)，可通過作用於血管緊張素II而降低血壓。武田公司表示，TAK-536在抗高血壓方面的作用極有可能勝過Blopress和其他同類ARB製劑。該......

人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試......

凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱凌科藥業）是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療特應性皮炎的II期臨牀試驗取得積極的主要結果。該研究是一項在成人（18-75週歲）中重度特應性皮炎（AD）患者中開展的隨......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批准，針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......

復發/難治性T細胞淋巴瘤患者的結果表明CPI-818的抗腫瘤活性，同時它對T細胞分化的影響表明其在Th2和Th17介導的自身免疫性疾病和過敏性疾病中的治療潛力電話會議和網絡直播將於北京時間2022年12月13日早晨5點30分舉行（美......

攜手參與這一中藥國際化進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信，無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方，能在美國的臨牀驗證中，展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效，進而填......

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

酸溶血試驗介紹：酸溶血試驗，又稱Ham試驗。指病人紅細胞與酸化後的血清一起置37℃環境中作用，紅細胞發生破壞，即爲陽性。酸溶血試驗正常值：陰性。酸溶血試驗臨牀意義：酸溶血試驗是診斷陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的主要確診試......

北京某醫院藥師冀連梅撰文一年狂賣40多億的匹多莫德，請放過中國兒童，指出匹多莫德臨牀療效和安全性均不明確，且存在濫用現象。多日來，21世紀經濟報道記者在部分三甲醫院調查發現，很多醫生給兒科、耳鼻喉科和皮膚科患者（家長......

據國家食品藥品監督局官網數據，截至2016年1月21日，因臨牀試驗數據不真實、不完整等問題，國家食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1184個，佔要求自查覈查總數的73%。若扣除165個免臨牀，這個佔比達到8......

本月初，GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日，該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。Syncria是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)，參加該藥III期臨牀的受試者達4000人，目前這項實驗已開......

9月初，一條八成新藥臨牀數據涉假背後監管環節層層失守的報道引發輿論關注。報道稱，國家食藥監總局啓動藥物臨牀試驗數據自查覈查工作一年來，發現超八成新藥臨牀數據涉假。近日，食藥監總局藥化註冊司負責人迴應稱，八成新藥......

由中科院昆明植物所羅士德教授研製成功的抗艾滋病病毒中草藥複方SH在泰國進行臨牀試驗成效顯著。泰國官方宣佈：複方SH，在泰國完成了一、二期臨牀試驗，取得巨大進展。據科技日報報道，自今年3月開始，中泰雙方在泰國清邁Sapat......