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有關NG檢測項目獲批准上市的內容
CT/NG檢測項目獲國家食藥監局批准上市
近日,記者從羅氏診斷獲悉,用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測項目,已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測項目通過體外核酸擴增技術,幫助在常規臨牀篩查和診斷......
2023-11-03
賽諾菲安萬特心律失常藥獲FDA批准上市
Multaq®是一種抗心律失常藥物,適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者,無論當前爲竇性心律或即將實施心臟復律,均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因......
2023-11-26
母乳檢測遭專家批判 檢測母乳無國家標準
近日,17個科普微博聯名質疑全國巡迴母乳檢測的消息引起很多人的關注。專家指出,所謂的母乳檢測根本無法實現其廣告宣稱的及時地調整補充嬰幼兒營養攝取。其實,對於正常嬰兒來說,母親飲食正常、營養全面均衡,完全沒有必要去......
2023-11-10
市民常規體檢項目需“加餐”
7月底,單位組織體檢,39歲的劉濤(化名)體檢結果一切正常。可上月底,他因尿頻尿急症狀加重,到市中心醫院檢查,發現膀胱有腫瘤,昨日手術證實是良性。劉濤很疑惑,爲何身體明明有病,而集體體檢卻查不出?專家說,常規體檢有侷限性,應適當......
2023-11-26
如何選擇心血管檢測項目
冠脈疾病的危險因素檢測血脂組合除常用的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)四項外,有條件的實驗室可增加測定載脂蛋白AI(ApoAl)、載脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a[Lp(a)]。HDL-C代表HDL攜帶膽固......
2023-11-08
諾華一款晚期腎癌新藥獲歐盟批准上市
8月6日,記者從諾華製藥中國公司獲悉,歐盟委員會已批准諾華生產的Afinitor(依維莫司)片劑用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療,歐洲醫學腫瘤學會等歐洲幾項權威治療指南進行更新,推薦該藥物作爲晚期腎癌患者的二線治......
2023-11-25
亞健康有什麼檢測項目
亞健康檢測項目及內容有哪些呢?一、腦疲勞檢測檢測內容:承受壓力的能力、情緒穩定程度、睡眠、記憶力、意識狀態、腦能量、小腦功能狀態、腦損傷指數、反應力、腦力、頭痛、頭暈、缺氧、反應速度指標、小腦動作協調性......
2023-11-08
關於白帶的六個檢測項目
pH值青春期後由於卵巢性激素的刺激,使粘膜上皮細胞內含有豐富的動物澱粉,經YD桿菌分解作用後變成乳酸,以致YD內分泌物呈弱酸性,可防止致病菌在YD內繁殖,這是YD的自淨作用。化驗時常用pH值來表示酸鹼度,正常時pH爲4.5,患有滴......
2023-11-21
新一代長效胰島素獲批上市
地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性,給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前,地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉,由......
2023-11-25
奧科達富馬酸福莫特羅吸入溶液獲FDA批准上市
2022年11月30日,AuctaPharmaceuticals,Inc.(奧科達)宣佈,由公司開發的富馬酸福莫特羅吸入溶液(FormoterolFumarateInhalationSolution)於近日獲得美國FDA批准(ANDA),作爲慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)患者的維持治療。IQVIA數據顯示......
2023-10-17
抗H7N9流感新藥獲批上市 上市公司多家受益
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,前者申請......
2023-11-10
心理測試也屬於體檢項目
40多歲的吳女士昨日去醫院體檢,意外地發現新增了一個心理檢查的項目。半小時內,醫生就藉助電腦爲其分析出一份心理和性格測試報告。專家提出,目前心理障礙在人羣中的患病率高達15%左右,而且很多人並未意識到,因此很有必要......
2023-11-05
登革熱檢測試劑獲准上市
本報廣州10月8日電(記者鄧圩)由中山大學達安基因股份有限公司申報的登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR—熒光探針法)近日獲得國家食品藥品監管總局批准上市。國家食品藥品監管總局按應急審批程序加快審批了廣東省企業......
2023-11-04
奧科達:奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批准上市
AuctaPharmaceuticals,Inc.(奧科達)宣佈,由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)於近日獲得美國FDA批准(ANDA)[1]。該產品獲批後,公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM數據顯示,截至2022年10月底,在過去的12......
2023-10-17
體檢項目正常值標準
心率正常心率每分鐘75次健康成年人安靜狀態下,心率平均爲每分鐘75次。正常範圍爲每分鐘60-100次。成人安靜時心率超過100次/分鐘,爲心動過速;低於60次/分鐘者,爲心動過緩。心率可因年齡、性別及其他因素而變化,比如體溫每......
2023-11-23
艾滋病治療新型藥物獲藥監部批准 將在中國上市
在日前舉行的2013年艾滋病治療進展高峯論壇上,西安楊森製藥有限公司表示,抗人類免疫缺陷病毒(HIV)治療新型藥物恩臨(利匹韋林)日前獲得我國藥監部門的批准,將在中國上市。在HIV/AIDS患者中,對於吸毒人員、妊娠期婦女的施治一......
2023-11-09
Hib疫苗獲美國FDA批准上市
該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺......
2023-11-26
填補空白 啓明醫療VenusPValve獲中國NMPA批准上市
2022年7月11日,啓明醫療自主研發的創新器械--經導管人工肺動脈瓣膜系統(TPVR)VenusP-Valve®獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,適用於嚴重肺動脈瓣反流(≥3+)的有自體右心室流出道的先心病術後患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
金斯瑞蓬勃生物祝賀IMBiologics雙抗項目IMB101獲FDA臨牀試驗批准
近期,金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣佈其創新雙特異性抗體藥物項目(IMB-101)獲得FDA的臨牀試驗批准。在此項目中,金斯瑞蓬勃生物負責CMC開發,並提供IND申報資料的撰寫和支持。金斯瑞蓬勃生物對此項目的重要里程碑......
2023-10-17
國產埃博拉病毒檢測試劑獲批
記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,爲我國診斷埃博拉病毒和......
2023-11-03
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