8月6日，記者從諾華製藥中國公司獲悉，歐盟委員會已批准諾華生產的Afinitor(依維莫司)片劑用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療，歐洲醫學腫瘤學會等歐洲幾項權威治療指南進行更新，推薦該藥物作爲晚期腎癌患者的二線治療藥。
據諾華腫瘤事業部總裁兼首席執行官David Epstein介紹，目前全球所有腎細胞癌患者中，將近40%的患者在確診時就已處於癌症晚期，意味着腫瘤已擴散到腎臟以外。根據標準治療方案，這些患者的初始治療可能包括VEGF-靶向治療。在依維莫司批准上市之前，對採用靶向治療或治療後出現癌症進展的晚期腎細胞癌患者來說，沒有其他的治療選擇。
“這項歐盟決議將適用於所有27個歐盟成員國。”David Epstein稱，該藥獲得歐盟批准上市，是以一項關鍵性的III期試驗爲依據的，該試驗顯示在採用VEGF靶向治療後疾病出現進展的晚期腎癌患者中，Afinitor治療組的無腫瘤生長或死亡的中位時間比安慰劑組延長一倍以上(4.9個月：1.9個月)，使疾病進展或死亡風險降低67%。據瞭解，共有416名晚期RCC患者參加了這項跨國、多中心、隨機、雙盲臨牀試驗。
此外，包括來自歐洲泌尿學會(EAU)、西班牙腫瘤泌尿生殖小組(SOGUG)、歐洲癌症研究和治療組織(EORTC)、歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)的治療指南以及英國共識性指南在內的幾項歐洲治療指南已進行更新，推薦將Afinitor作爲靶向治療後病情進展的晚期腎癌患者的二線治療藥物。
8月6日，諾華中國公司有關人士告訴記者，諾華公司目前正在瑞士、日本和其他國家進行依維莫司的上市註冊申請。
