在藥品標識中說明可能導致過敏及上癮兒童及老人應禁服用涉事產品在中國有售FDA警告：馬應龍止咳藥含嗎啡。
“一種中國製造的止咳糖漿含有嗎啡。”美國食品藥品監督管理局（FDA）最新警告信息點名曝光了馬應龍藥業集團產品。
公告指出，馬應龍藥業集團的複方甘草口服溶液（Licorice Coughing Liquid），英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿，對嗎啡過敏的消費者可能會產生嚴重的過敏反應。FDA建議消費者，如果已買了該糖漿，請不要服用。
對此，美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利接受法制晚報記者採訪時表示，含有嗎啡的止咳藥有成癮性，應該慎用，不適合長期或大量使用。
“我們呼籲政府加強對於這類藥品的管制，尤其是對於小孩、老人這兩個羣體。”弗雷特雷利說。
查出嗎啡
藥品說明並未標出 可能致敏及讓人上癮
FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲捨爾接受《法制晚報》記者採訪時表示，此次是通過抽檢的方式發現複方甘草口服溶液含嗎啡的情況。
“我們都會對市面上正在出售的各種藥品進行抽樣調查。此次行動，我們發現這款100ml的口服溶液標註配方中有複方樟腦。熟悉藥品的人都知道，複方樟腦的主要有效成分其實就是阿片類物質，而阿片類物質其中就有無水嗎啡。所以說，其實這款藥品就是含有嗎啡的，這也和我們最終的檢驗結果是一致的。”菲捨爾說。
據菲捨爾介紹，儘管這款藥品在美國屬於處方藥，但由於藥品說明上並沒有任何提醒，一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物，就會導致嚴重的後果。除此之外，這類藥品也會導致一些消費者出現不良反應或者是上癮等情況。
菲捨爾告訴記者，FDA對於含有像嗎啡這樣物質的藥物非常謹慎。“嗎啡既是主要作用成分，但也會給特定人羣帶來很不好的影響，特別是兒童、婦女、老人等。所以，我們要求有關企業一定要在說明中註明含有嗎啡，並且在明顯位置標識禁用的人羣。”菲捨爾說。
藥品召回
庫存封存處理 退回中國生產商處
菲捨爾表示，這款藥品目前在加利福尼亞州、新澤西州、夏威夷州、伊利諾伊州、俄亥俄州和內華達州的多家中國超市中出售，且還有很多的剩餘庫存。
“從目前情況來說，我們已經聯繫了該藥品在美國的代理商，他們表示對此事並不知情。”他說，“我們已經讓代理商通知分銷商以及零售商，告知購買過此藥品的顧客並予以退貨、退款處理。而剩餘的庫存則進行封存處理，由代理商進行安排並且將這批藥品退回中國生產商處。”
根據公告，該糖漿由中國馬應龍藥業集團股份有限公司製造，通過一家加州波莫納的公司在美國分銷。該糖漿可以在線購買，也可在零售店裏買到。FDA說，分銷商表示將召回該止咳糖漿。
公告稱，健康護理專家和消費者應向“FDA 安全信息及不良反應報告項目”報告該止咳糖漿引發的不良反應。
專家解讀
中樞性止咳藥應慎用 不適合長期或大量使用
美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利告訴法制晚報記者，現在全球多種止咳藥中，中樞性止咳藥因爲其強大的作用和迅速起效的治療效率，深受很多患者喜愛，但是其中的主要成分就是嗎啡、可待因類等，其直接作用於中樞神經系統的咳嗽中樞。這樣的止咳藥有成癮性，應該慎用，不適合長期或大量使用。
“它的作用機理非常簡單，就像是網上說的一樣。”弗雷特雷利告訴記者，“嗎啡具有鎮痛、鎮靜、呼吸抑制和止咳作用，可使消化道、膽道、輸尿管和支氣管平滑肌張力增高；促使內源性組胺釋放，而導致周圍血管擴張，血壓下降和顱內壓升高。”
他告訴記者，嗎啡基本上對各種疼痛都有效，另外，鎮靜作用明顯並能消除由疼痛所引起的焦慮、緊張、恐懼等情緒反應，因而顯著提高患者對疼痛的耐受力。隨着疼痛的緩解以及對情緒的影響，可出現欣快症（心情愉快，高興異常，無憂無慮。對任何事情都漠不關心，滿不在乎，幾乎失去注意力，往往與癡呆同時出現），而如外界安靜，則可使患者入睡。
“作爲一種能讓人上癮的物質，連續服用嗎啡2周以上，就可變成嗎啡患者，甚至連服數日便會成癮。”弗雷特雷利告訴記者，嗎啡很容易導致人頭暈、頭疼、噁心、出汗，甚至導致呼吸抑制。嗎啡中毒很明顯的幾個症狀，就包括患者出現昏厥、昏睡的狀態，渾身出汗、瞳孔縮小並且呼吸變得很慢。所以說，呼吸中樞麻痹是嗎啡中毒的直接致死原因。
服用禁忌
孕婦等人羣禁服用 6歲以下兒童不能服用類似藥物
“我們呼籲政府加強對於這類藥品的管制，尤其是對於小孩、老人這兩個羣體。”弗雷特雷利說，其中對於6歲以下的小孩來說，使用這樣的止咳藥往往會導致用量過多或者出現其他副作用，所以建議FDA實行強制性的規定。現在來看，美國已經明確規定，6歲以下的孩子不能服用類似的藥物。
弗雷特雷利說，在美國，醫生不會給規定年齡內的兒童開這樣的處方，藥店也不會給兒童出售這樣的藥物，並且藥品上都有非常明確的標識。除此之外，孕婦、做過腦部手術的羣體以及患有哮喘等呼吸疾病的人羣，也禁止服用這樣的止咳藥。
“我一直在建議，兒童在發生咳嗽等症狀時，家長不應該使用任何藥物。首先，作爲家長，不一定了解有一些藥是否適合自己的孩子，例如家裏有自己用剩下的止咳藥，裏面很可能就會含有嗎啡。其次，即使是合適的藥物，如何控制劑量也是一個問題，很多家長往往掌控不好劑量，導致孩子用藥過度。”他說，在美國，很多粗心的家長往往誤把含有嗎啡的止咳藥給自己的孩子使用，出現致死的案例。就這一點來說，孩子可能是這類止咳藥的一個很大的受害者。
他建議，如果自己孩子症狀不明顯的話，多喝熱水、保持室內通風以及食用適量蜂蜜，都能很好地緩解咳嗽症狀。
弗雷特雷利稱，政府要加強對這一類藥品的監管力度，以防這類藥物傷及人的身體健康。針對這次的止咳糖漿事件，相關部門有義務要求廠家公開自己的配方，並且加強對於藥品中是否含有嗎啡、可待因等物品的檢測，同時還要要求廠家對藥品禁用人羣做出一個明顯的提示。
中國落點
涉事產品中國有售 未標是否含嗎啡
法制晚報記者登錄馬應龍藥業集團官網看到，其止咳系列藥物中共3個產品，其中包括兩種規格的複方甘草口服液（10毫升以及100毫升）。產品說明稱，該藥用於上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產生的咳嗽及咳痰不爽。
記者查閱該藥說明發現，提到含有1.8ml複方樟腦酊、甘油等5種成分，並未標明含嗎啡。禁忌中提到，孕婦、哺乳期婦女以及對本品過敏者禁用。此外，注意事項中提示運動員慎用。對於兒童用藥說明中標註：兒童用量請諮詢醫師或藥師，必須在成人監護下使用。老年用藥則標明，未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
說明中特別寫到，甘草有弱皮質激素樣作用，長期、大劑量應用，可能會有引起水鈉瀦留和低血鉀的假性醛固酮增多、高血壓和心臟損害的危險性。
此外，記者在九洲大藥房網上藥店以及1藥網都找到了這款藥物，每瓶100ml售價爲5元和6.5元。記者注意到，兩個網站都標註稱這款藥爲處方藥，不能在網上購買，需要前往藥店出示相關的處方纔可購買。
客服人員向記者證實，購買此藥確實需要處方。當記者問及6歲以下兒童是否可以服用時，客服人員表示：“只要是有處方，就可以購買。”
記者試圖採訪該藥製造商武漢馬應龍藥業集團股份有限公司，但是撥打官網上的電話後，一公司人員以不知情爲由拒絕了記者的採訪。
