近日，各大媒體紛紛聚焦去年6月發生的“醫用問題氣體致盲”事件：26名患者在南通大學附屬醫院因使用問題眼用全氟丙烷氣體，部分患者單眼致盲；幾乎同期，59名患者在北京大學第三醫院使用了同批次問題氣體，其中有45位患者出現不同程度的視網膜損害。
事發逾9個月後，在輿論的集中追問下，相關醫院發出聲明，涉事企業出面道歉，但遺憾的是，氣體致眼受損的確切原因仍然不明。
問題氣體：本是一種常用產品
中國醫學科學院北京協和醫院眼科教授趙家良告訴記者，眼用全氟丙烷氣體主要應用在眼科手術的玻璃體切除中。玻璃體在眼睛中起支撐視網膜的作用，視網膜發生病變後，醫療處理有時須切除玻璃體，這就需要替代性的支撐物。全氟丙烷是一種膨脹氣體，把這種氣體注射到玻璃體腔裏，就能起到相應作用。
“與另一種填充物——硅油相比，全氟丙烷很有優勢。”吉林恆達眼科醫院副院長馮德剛接受記者採訪時說，“因爲這種氣體膨脹後會被眼底慢慢吸收，這一過程中視網膜會慢慢復位，睫狀體產生的房水則會替代玻璃體充盈其中。所以理論上，只要氣體品質過關，是沒有副作用的。”
如果採用硅油填充，不僅需要二次取出，而且一旦貽誤了最佳取出時機，還會出現乳化等問題，影響患者康復。
因此，多位眼科專家表示，在臨牀手術中都是儘量選用全氟丙烷。只有當氣體不奏效時，才退而求其次採用硅油。
可是，記者瞭解到，如此重要的醫療用品的合法生產商國內只有一家，就是產出“問題氣體”的天津晶明新技術開發有限公司。
“這種氣體的生產技術流程比較複雜。”馮德剛說，“國外的生產廠家還是挺多的，只能說國內醫療用品製造水平與發達國家相比還有一定差距。”
去年7月以來，天津晶明公司的全氟丙烷氣體生產線被勒令停產，原因確認前不會恢復生產。
“原來很多醫院用進口產品，後來也都改用國產的了，但現在出了問題就不敢用了。”趙家良坦言。唯一的國內生產商出事了，接下來患者用什麼，醫院不得不重新考量。
或因不純引起毒性反應
事件發生後，儘管人們懷疑過運輸儲存條件、醫療護理操作等方面的問題，但種種跡象還是顯示，問題最有可能出在氣體本身。
去年7月，國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心組織兩個調查組分別前往兩家相關醫院，對這一事件進行了實地調查，並出具了《關於眼用全氟丙烷氣體可疑羣體不良事件情況的調查報告》（以下簡稱《報告》）。
根據《報告》結果，北醫三院出現症狀的患者，分別接受了12位不同醫生的手術操作。這些醫生均嚴格按照操作程序進行手術，護士也不存在護理不當的問題。兩家醫院的手術室及耗材儲存室符合消毒及儲存要求，器械購買符合相關規定。
此外，南通大學附屬醫院針對6月所做的75臺眼科手術，進行了流行病學調查。發現這種急性炎症的發生與批號爲*******的全氟丙烷氣體的使用關聯性明確。
《報告》認定，氣體樣品中的全氟丙烷含量不達標，分別爲69.64%和86.8%，遠低於99.5%的國家標準。然而，天津晶明公司一位孫姓工程師在接受媒體採訪時卻堅稱，這批問題產品的氣體成分含量是合格的，能夠達到99.5%，而致盲有害物質可能來自剩餘0.5%的雜質。
“氣體濃度不夠導致的結果是膨脹作用差，但不至於出現這麼嚴重的反應。”趙家良推測，不合格批次的產品裏面可能含有引起毒性反應的雜質。
“合格的產品不會引起毒性反應。如果氣體不純，注射到眼睛裏就會引起毒性反應，往往最終造成視網膜損傷，導致失明。”趙家良說。
到底什麼原因導致問題氣體致盲事件發生？
趙家良坦言，從醫學角度，要根據最後的症狀，比如失明來判斷是由什麼物質引起的，目前還做不到。
而根據國家食藥監總局的通報，由於北京大學第三醫院、南通大學附屬醫院涉事樣品數量較少，在完成樣品含量、皮內反應、細胞毒性等法定項目檢驗後，已無法進一步分析涉事樣品含有何種雜質氣體。目前，相關部門仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法，同時要求企業進一步查明原因。
據瞭解，部分患者已在當地法院提請司法訴訟，部分患者到醫療糾紛人民調解委員會處理，其餘患者表示將在治療終結後依法解決賠償問題。
“就這一事件而言，由於患者在接受服務的過程中受到了傷害，因此，醫院作爲醫療服務的提供者，必須對患者所受的損害承擔賠償責任。”北京中銀律師事務所律師付明德接受《中國科學報》記者採訪時說。
他還表示，廠家作爲產品的生產者，應保證其所生產的產品質量符合規定要求，這是其法定義務，如果因其產品質量存在問題，給產品的使用者造成人身或財產損害，其必須承擔產品質量責任，對受害方給予賠償。
不少醫生感慨，這件事情的確敲響了警鐘。醫院要進一步規範對採購、用藥、臨牀等環節的管理。“怎麼把醫院、廠家、食藥監總局等部門聯合起來，把每個環節監督管理好，是值得探討的問題。”馮德剛說。
