拱墅區局加強高風險藥品經營企業監管

本站訊 據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，獲悉轄區某藥品批發企業在GSP到期認證現場檢查中存在多項缺陷後，拱墅區局將該企業列爲高風險藥品經營企業，進行重點監管。1月7日下午，徐平和局長、汪葉紅副局長帶隊，對該企業進行了檢查指導。

檢查組在聽取企業經營狀況和缺陷項目整改情況介紹後，對企業的質量管理體系進行了現場檢查，從缺陷原因、存在風險、整改措施等方面對企業進行了指導。

徐平和局長在總結反饋中要求企業正視存在的問題，切實加以整改；要牢固樹立“第一責任人”意識，高度重視藥品質量安全，着重做好四方面工作：一是重新梳理內部管理制度，根據自身經營實際制定可操作的質量管理制度；二是強化員工培訓，不僅要參加外部的資格培訓，更要重視企業內部的繼續教育培訓；三是加強內部管理，抓好責任落實，提高執行力；四是重視信息報送，按要求及時上報數據信息。