中國輸非洲抗瘧藥被指假藥或因搶佔西方市場

針對相關報道，外交部發言人華春瑩明確表示，指責以中國爲主製造的假藥大量涌入非洲地區的說法毫無根據;中國對於出口藥品的管理採取了國際上通行的原則和做法。

那麼，中國抗瘧藥一般通過何種途徑輸往非洲呢?

記者調查瞭解到，我國抗瘧藥產品進入非洲市場主要有兩個途徑：一是中國政府對非洲國家的經濟、醫療援助。二是通過外貿出口途徑，如通過國際組織的公立採購，或在非洲重點國家建立子公司、代理商等銷售網點，將藥品從中國直接出口到當地。

在援外方面，“中國抗瘧疾藥品要經過產地檢驗、港口複驗，然後再出口，絕對保證質量，不會出問題。”中國商務部援外司處長朱正洪介紹說。

在國際公立採購方面，世界衛生組織自2004年起實施針對艾滋病、瘧疾和結核病的藥品預認證制度。使用國際社會資金採購的抗瘧藥必須通過世界衛生組織預認證。中國桂林南藥有限公司進入了世界衛生組織採購名錄。世界衛生組織坦桑尼亞醫療官理查德·班達告訴記者，世界衛生組織採購藥品有着一整套嚴格流程，只有通過這個流程的企業才能進入採購名錄。

非國際公立採購方面，我國外貿途徑的抗瘧藥品從公司生產到投放非洲國家使用，同樣需要經過多項程序，受到雙方藥監局等多部門的監督管理。

對於輸入非洲的藥品，首先，我國藥監部門會嚴格監管。記者從國家食品藥品監管局瞭解到，生產完全供出口的青蒿素類抗瘧疾藥品也要在國家藥監局進行註冊，獲得藥品生產許可證，在通過國家藥品生產質量管理規範認證的車間進行生產，藥品出口前還需獲得目的國註冊批准，而註冊批准的過程非常嚴格。目前，華方科泰坦桑尼亞有限公司、復興醫藥桂林南藥股份有限公司、昆明製藥廠和廣東新南方青蒿科技有限公司4家企業通過了坦桑尼亞食品和藥品局資格認證。

其次，除了世界衛生組織認證體系和出口國監管之外，坦桑尼亞等進口國也有自己的認證體系。“經過嚴格的購前認證、實地查驗、海關檢驗，抗瘧藥通過坦桑尼亞食品和藥品局下屬部門分發到全國各個地區，向醫院和病人配送。”坦桑尼亞瘧疾控制辦公室主管穆罕默德·阿里向記者介紹說，該國抗瘧藥的來源主要有兩方面：公立和私立。公立有兩個途徑：世界衛生組織統一購買和坦桑尼亞政府統一購買。公立藥免費分發給患者，或象徵性收費。私立渠道爲：通過坦桑尼亞藥監局認證後，該國進口商自行採購，向藥店和醫院出售。

阿里說，所有出口藥品到該國的企業都要到坦桑尼亞食品和藥品局註冊;通過認證的藥企獲得出口商證書，證書期限5年，5年後重新認證;進口的抗瘧藥，包括世界衛生組織和各國捐贈的藥品，都要在機場和海關接受該國食品和藥品局的質量查驗，並跟蹤藥品流向，一旦發現假藥立即上報，並會同警局等部門進行調查。

記者從昆明製藥集團股份有限公司烏干達代理商中非醫保有限責任公司總經理孔東昇處瞭解到，烏干達的藥監局在非洲國家中管理是比較嚴格和規範的。目前，昆明製藥在非銷售的兩種抗瘧藥均在烏干達取得合法註冊;每次進口，均按照向烏干達藥監局申領進口許可證——安排生產——發運——向烏干達藥監局申請報檢——得到許可——清關——進入市場銷售的流程嚴格執行。此外，烏干達藥監局每4年要對工廠做一次檢查，檢查通過後，方能繼續進口。一旦發現假藥，藥監局和警察藥管部門介入調查，追根溯源，直至對相關人員及單位給予重罰甚至追究刑事責任。目前，我國生產的抗瘧藥ARCO已被指定爲烏干達國防部的抗瘧用藥，效果顯著。