近日，國家藥監局發佈公告，對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產，醫療器械公司應該立即整頓。一時間，醫療器械質量有問題，引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......

國家食藥監總局公佈2016年第7期國家醫療器械質量公告，對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批（臺）產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中，天然膠乳橡膠避孕套抽檢出多個不合格產品，而抽檢項目不合格......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

昨天，國家食品藥品監督管理局發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡（通俗說法爲美瞳）屬於較高風險的醫療器械產品，今後將正式納入醫療器械監管範疇，並建議生產、經營者暫停該產品的生產或進口，以減少可能帶來的損失。缺乏監管存安全隱......

近日，數問生物的德國子公司CercaBiotechGmbH以零缺陷的成績順利通過審覈，獲得ISO13485:2016認證證書。ISO13485是國際標準組織（InternationalStandardsOrganization）制定的得到國際公認的關於體外診斷和醫療器械產品質量......

原標題：大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺醫療器械產業園2期工程年內開工北京青年報記者從今天（4月27日）下午在大興區生物醫藥基地中關村醫療器械園內舉辦“中關村前沿技術沙龍系列活動”上獲悉，根據大興區優化......

近年來，隨着生活水平的日益提高，人們越來越關注自身和家人的身體健康情況，各種簡單實用、功能齊全的新型家用醫療器械隨之應運而生，進入平常百姓人家。目前，市場上的家用醫療器械分爲家用治療儀、家用檢測器械、家用保健器......

2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家......

國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期，國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現，標示爲：上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......

1月28日，中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》，這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告，之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模......

據法制晚報報道今天上午，國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次，其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中，共涉及31家企業，總合格率爲96.9%。其中，一次性使用無菌......

國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱，食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢，發現6批手術衣不符合標準規定。根據公告，不符合標準規定產品爲：上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術......

本站訊據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息，爲牢固樹立醫療器械質量安全風險意識，確保醫療器械質量安全，武威市食品藥品監督管理局結合監管實際，制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法（試行）》，並組織開展了醫療器......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......

12月15日，鄭州市食品藥品監督管理局公開集中焚燬大批假冒僞劣藥品。滿滿28輛卡車的假冒僞劣藥品被運往郊區焚燒現場，付之一炬。據悉，本次假冒僞劣藥品焚燒行動是我市舉行的一次較大規模的銷燬假冒僞劣、過期、失效藥品及......

六家眼鏡店受罰近日，合肥市藥監部門對省城30餘家經營隱形眼鏡和護理液的眼鏡店進行了專項檢查，檢查發現，省城許多高校周邊的一些小眼鏡店存在違規行爲，根據相關規定，隱形眼鏡經營者需要取得《醫療器械經營許可證》方可經營......

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

爲推動全球及中國醫療器械產業持續創新發展、深化醫療器械產業產學研用資各環節合作、激發企業和臨牀醫護人員的創新活力，中國醫療器械創新創業大賽（科創中國系列活動）在中國科協和科技部相關單位的指導下已連續成功舉辦......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

全球醫藥諮詢機構IMS相關人士對中國證券報記者表示，未來幾年，國內中低端醫療市場有望實現30%左右的增長率。中低端醫療市場中，本土醫療器械業有望率先獲益，獲得高增長機會。其中，基層的二級、一級、縣級衛生院和鄉鎮衛生院......